脱氧核苷酸注射液治疗急性脑梗死的多中心随机、单盲、安慰剂对照临床试验

来源 :国际医药卫生导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:asdf303
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目的 评价脱氧核苷酸注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性.方法 本研究采用多中心、随机单盲对照的方法,于2013年5月至2014年5月共入选144例脑梗死患者,随机分为对照组和治疗组,对照组(n=72)病人给予溶栓、抗凝、抗血小板、活血化瘀等方法进行治疗,治疗组(n=72)在对照组基础上给予脱氧核苷酸注射液(200 mg/d),连续21 d,评价患者的神经功能缺损状况并检测血清蛋白含量,记录医院感染发生情况.结果 治疗后,两组美国国立卫生院神经功能缺损评分(national institutes of health neurological function,NIHSS)均显著下降、日常生活活动评分(Barthel指数)均明显提高,但治疗组NIHSS评分下降以及Barthel指数提高更显著(P<0.05).治疗组与对照组在基本痊愈率(26.0% vs 10.3%)、总有效率(91.3% vs 73.5%)方面比较差异有统计学意义(P<0.05).血清蛋白检测显示,两组总蛋白(total protein,TP)、白蛋白(albumin,ALB)水平均显著下降,但治疗组TP、ALB水平下降程度显著低于对照组(P<0.05).治疗21 d后,治疗组CD3+、CD4+、自然杀伤(natural killer,NK)细胞水平均显著高于对照组,而医院感染发生率显著低于对照组(P<0.05).治疗期间两组除发生低热、皮疹、头痛、轻微恶心呕吐外,均未见其他严重不良反应.结论 脱氧核苷酸注射液可改善急性脑梗死患者神经功能缺损状况,增加血清蛋白水平,增强机体免疫力,减少医院感染发生率,治疗过程基本无不良反应。

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