【摘 要】
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目的研究丹参注射液的体外抗血小板聚集活性,建立丹参注射液的生物活性测定法,从而探索一种反映其有效性的新质控模式。方法通过丹参注射液体外抗血小板聚集作用为试验系,进
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京中医药大学北京中医药研究院
【基金项目】
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活血化瘀类复方制剂生物活性测定方法学及质量控制模型研究(12)
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目的研究丹参注射液的体外抗血小板聚集活性,建立丹参注射液的生物活性测定法,从而探索一种反映其有效性的新质控模式。方法通过丹参注射液体外抗血小板聚集作用为试验系,进行量效学关系考察和规定效价,采用量反应平行线法进行实验设计并计算效价,建立基于体外抗血小板聚集活性的丹参注射液生物活性测定法。结果丹参注射液浓度在37.7%~52.2%范围内具备显著量效关系,规定标准品效价为1000 U·L-1,由此测定其他8个批次(170203、20180601、180727B1、1807241、170204、201
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