【摘 要】
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目的为Ⅰ期药物临床试验中精准静脉输液提供对策。方法以注射用右旋兰索拉唑20 mg剂量的361次静脉输液为例,对Ⅰ期药物临床试验静脉输液中常见问题进行分析与总结。结果除1例
【机 构】
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南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构,南京医科大学第一附属医院临床药理研究室,徐州医科大学药学院
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项[2018ZX09734007]
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目的为Ⅰ期药物临床试验中精准静脉输液提供对策。方法以注射用右旋兰索拉唑20 mg剂量的361次静脉输液为例,对Ⅰ期药物临床试验静脉输液中常见问题进行分析与总结。结果除1例受试者因在首次静脉输液时输液量偏差较大而退出试验外,其余360次输液量均在规定误差范围(-3.32%~5.57%)内;静脉输液中的常见问题包括药液外渗、输液泵故障、受试者晕针,对策为定期培训相关人员,精准配制药液,输液/采血时选择合适静脉,加强输液泵维护,做好对受试者的宣传教育和知情同意,增强医护人员的责任心。结论严格遵守临床试验方案和药
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