目的:观察芙蓉膏外敷治疗浅表软组织感染的临床疗效、毒性和不良反应。方法:340例浅表软组织感染患者随机被分为研究组(220例)和对照组(120例)。研究组给予病灶处芙蓉膏均匀外敷,每日更换1次,疗程1周。对照组给予病灶处金黄散均匀外敷,用法和疗程均同芙蓉膏。疗程结束后,记录患者局部肿块消散、红肿消退、疮口愈合和全身发热消退情况;分别评价两组总体疗效和单病种疗效;同时观察两组局部和全身毒性及不良反应。结果:两组疮口愈合、发热消退无显著性差异,但观察组对肿块消散、红肿消退有着更好的临床疗效,差异有显著性(P<0.01)。研究组总有效率优于对照组,差异具有显著性(P<0.01)。两组单病种疖和疽总有效率无显著性差异,但研究组单病种痈和丹毒总有效率优于对照组,差异有显著性(P<0.05,P<0.01)。两组局部毒性和不良反应均较低,差异无显著性(P>0.05)。两组均无明显的全身毒性和不良反应发生,两组毒性及不良反应比较,差异无显著性(P>0.05)。结论:芙蓉膏外敷治疗浅表软组织感染有着良好的临床疗效,无明显的局部和全身毒性及不良反应发生。