目的探讨宁心安神方治疗广泛性焦虑症（GAD）血虚肝热证的临床疗效及对患者的血清炎症因子水平的影响。方法选取符合广泛性焦虑症（血虚肝热证）的患者60例,采用随机、双盲安慰剂对照,疗程为4周,观察组给予宁心安神方颗粒剂口服,对照组给予安慰剂颗粒口服,均每日1剂,早晚温服。观察比较2组患者的临床疗效,血清炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α、γ干扰素（IFN-γ）、皮质醇（CS）和前列腺素E₂（PGE₂）水平及不良反应发生情况。结果观察组HAMA评分及总有效率（83.33%）,显著高于对照组（40%）,P<0.01;与对照组相比,观察组血清IL-1β、IL-6、TNF-α、CS和PGE2水平的变化均有统计学意义（P<0.05⁰.01）,而血清IFN-γ水平组间比较无统计学差异（P>0.05）。观察组不良反应发生为1例,对照组2例,2组间比较无统计学意义（P>0.05）。结论宁心安神方能有效改善广泛性焦虑症患者的焦虑状况,减轻机体炎性反应,且不良反应少,依从性好。