论文部分内容阅读
在药物的首次人体试验(FIM)中,必须全面分析受试者的安全性数据后再谨慎决定药物剂量是否应继续递增。安全性数据中最重要的就是不良事件,目前我国健康受试者药物试验的不良事件分级标准仍有争议。本文介绍了法国Ⅰ期临床工作组(CPⅠ)的FIM不良事件分级标准,同时探讨剂量递增的规则,为同行们提供参考。
Ⅰ期临床试验健康受试者剂量递增停止规则——法国Ⅰ期临床工作组意见介绍
【摘 要】
：
在药物的首次人体试验(FIM)中,必须全面分析受试者的安全性数据后再谨慎决定药物剂量是否应继续递增。安全性数据中最重要的就是不良事件,目前我国健康受试者药物试验的不良
【机 构】
：
南京大学医学院附属鼓楼医院Ⅰ期临床试验研究室;
【出 处】
：
中国新药与临床杂志
【发表日期】
：
2004年期
其他文献
高校挫折教育存在着忽略心理健康教育、教育目标功利性强、教育内容与实践脱节、教育对象主观能动性差等问题。完善对策:一是开展大学生挫折教育研究,明确教育目标;二是开设
本文研究了 SW220玻璃布/环氧树脂、蜂窝、胶膜等宽频透波树脂基复合材料的力学性能和介电性能,发现在2～6GHz 范围内随着频率增加这些复合材料的介电性能变化较小。应用这些复
党内批评是党内民主、党员主体地位实现和党内关怀、从严治党、实现党的领导的具体形式,是保持党的先进性纯洁性、保持党的生机与活力、维护党的团结的有效手段。现阶段,党内
该试验以研究冬小麦为供试材料,对青海省循化县街子镇上访村冬小麦配方施肥肥料利用率试验结果进行统计分析,以便了解该区域小麦氮磷钾施肥效果,找到适合当地小麦生产的推荐
<正>便秘在最初是作为一个临床症状被记载的,其后逐渐演变为一个独立的病种。1.便秘病因病机探究1.1《内经》时期《内经》分析便秘产生之病因,有热邪、寒邪及湿邪为患。若邪
会议
<正>《江南的冬景》是一篇写景抒情散文,虽然我将"赏析江南冬景的画面特点,品味江南冬天的优美意境,并理解作者眼中江南景与江南人的关系"定为本课的教学目标,却在备课之始就
在网络走进千家万户的信息时代,犯罪分子利用网络技术开发了新型的犯罪方式。网络犯罪侵害的领域愈来愈多,危害性极大。这种犯罪已经成为刑法所打击的一种典型犯罪。因此,对
文章介绍了满族传统民族服饰图案的发展历程,探讨了满族服饰图案与时尚服饰图案的融合及创新设计方法。认为在民族服饰图案的创新中,最主要的就是设计应符合当代人们的审美观