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目的评价国产降纤酶治疗急性脑梗死的疗效及安全性.方法采用前瞻性随机双盲对照方法,28例患者随机分两组.治疗中监测纤维蛋白原水平、凝血酶原时间及凝血酶原活动度.评估指标包括临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、安全性及治疗一年后患者卒中复发率.结果(1)治疗14d临床神经功能缺损程度评分和Barthel指数,降纤酶组与对照组相比有显著性差异(P<0.05),1年后两组卒中复发率有显著性差异.降纤酶组没有增加出血事件及肝肾功能损害等不良反应.(2)用药后降纤酶组与同期对照组纤维蛋白原、凝血酶原时间及凝