【摘 要】
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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片中有关物质的含量。方法:Agilent XDBC8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相0.01 mol.L-1磷酸氢二钠溶液(用磷
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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片中有关物质的含量。方法:Agilent XDBC8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相0.01 mol.L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶25);流速1.0mL.min-1,检测波长280 nm,柱温35℃,进样量20μL。测定奥美拉唑和杂质A,B,C,D,E的线性方程,以斜率计算杂质相对于奥美拉唑的校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置。结果:奥美拉唑杂质A,B,C,D,E的相对保留时间分别为0.3,0.9,3.4,0.8,0.4,校正因子分别为1.45,0.66,1.21,1.39,0.80。3批样品中杂质D的含量均为0.023%,其他杂质均低于检测限。结论:方法简便快速,可准确测定复方奥美拉唑咀嚼片中有关物质的含量。
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