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目的建立碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)凝胶剂的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010年版三部要求,采用直接接种法进行bFGF凝胶剂无菌检查并进行方法学验证。结果与结论通过方法学验证说明建立的无菌检查法适用于bFGF凝胶剂的无菌检查。
碱性成纤维细胞生长因子凝胶的无菌检查
【摘 要】
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目的建立碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)凝胶剂的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010年版三部要求,采用直接接种法进行bFGF凝胶剂无菌检查并进行方法学验证。结果与结论
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2013年09期
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