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随机对照试验（RCT）是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准，合理的设计是高质量RCT和科学评判试验结果的核心。笔者将以经典的糖尿病临床干预试验，包括糖尿病患者健康行动（Look AHEAD）及糖尿病心血管风险控制行动（ACCORD）试验为例，对RCT的设计要点进行探讨，以期为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。