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溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和指导制剂的高效开发方面发挥着举足轻重的作用,不同国家根据自身国情对溶出度测定及评价方法的要求有所不同。通过查阅大量文献,本文梳理了国内外溶出度测定及评价方法的异同,为我国仿制药质量一致性评价提供借鉴。
国内外溶出度测定及评价方法的异同点
【摘 要】
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溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和指导制剂的高效开发方面发挥着举足轻重的作用,不同国家根据自身国情对溶出度测定及评价方法的要求有所不同。通过查阅大量文献,本文
【机 构】
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中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;
【出 处】
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中国医药工业杂志
【发表日期】
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2015年05期
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