【摘 要】
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目前关于抗精神病药物对重症加强治疗病房(ICU)患者谵妄的治疗效果尚存在争议,为此,有学者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验.研究者将存在少动型或多动型谵妄的急性呼吸
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目前关于抗精神病药物对重症加强治疗病房(ICU)患者谵妄的治疗效果尚存在争议,为此,有学者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验.研究者将存在少动型或多动型谵妄的急性呼吸衰竭或休克患者随机分为3组,分别静脉推注氟哌啶醇(最高剂量为20?mg/d)、齐拉西酮(最高剂量为40?mg/d)或安慰剂.研究人员根据患者谵妄情况(通过ICU意识迷糊评估法检测)及药物不良反应情况,以12?h间隔对试验药物或安慰剂的剂量进行减半或加倍.主要评价指标为患者14?d药物干预期间无谵妄或昏迷的存活天数;其他评价指标包括患者30?d和90?d生存率、无机械通气时间、ICU住院时间和总住院时间.安全性评价指标包括锥体外系症状和过量镇静的发生率.结果显示:共1?183例患者或其授权代表签署了知情同意书.有556例(48%)出现了谵妄,其中89%为少动型谵妄,11%为多动型谵妄.556例谵妄患者中,184例随机接受安慰剂治疗,192例随机接受氟哌啶醇治疗,190例随机接受齐拉西酮治疗.接受试验药物或安慰剂治疗的中位时间为4(3,7)d.安慰剂组无谵妄或昏迷存活的中位时间为8.5?d〔95%可信区间(95%CI)＝5.6～9.9?d〕,氟哌啶醇组为7.9?d(95%CI＝4.4～9.6?d),齐拉西酮组为8.7?d?(95%CI＝5.9～10.0?d),3组间比较差异无统计学意义(P＝0.26);与安慰剂组相比,氟哌啶醇组和齐拉西酮组的优势比(OR)分别为0.88(95%CI＝0.64～1.21)和1.04(95%CI＝0.73～1.48).3组其他评价指标或锥体外系症状发生率差异也均无统计学意义.研究人员据此得出结论:氟哌啶醇和齐拉西酮并不能改善急性呼吸衰竭或休克患者的谵妄症状.
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