健阴灵栓的研制及临床效果观察

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目的:研制健阴灵栓、考查其质量及稳定性、临床研究.方法:将处方中各药分别提取后加入栓剂基质中制成栓剂,并检查其pH、挥发油、吸收度、融变时限等质量指标,通过影响因素试验、加速试验、留样观察考查其稳定性,并对103 例霉菌性阴道炎等患者进行临床观察,进行对照观察.结果:本品在35℃以下、相对湿度75%条件下质量稳定,临床总有效率94.2%.结论:该制剂的制备工艺简便,检测方法快捷,结果准确,治疗组疗效明显高于对照组,值得推广应用.
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