pH非依赖释放型法莫替丁缓释片的研制

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目的:制备pH非依赖释放型法莫替丁缓释片,使法莫替丁在体内的释放不因所处胃肠道不同区段的pH值不同而发生变化。方法:混合使用Eudragit S100与羟丙甲纤维素为缓释材料,以枸橼酸为pH缓冲剂,采用直接压片法制备了非pH依赖释放型法莫替丁缓释片。结果:单用HPMC为缓释材料,其体外释放呈pH依赖性;在处方中加入Eudragit S100和枸橼酸,能明显降低缓释片体外释放对pH的敏感性,且当HPMC-Eudragit S100-枸橼酸为一定比例混合使用时,缓释片呈体外pH非依赖性释放的特征。结论:在处方中加入Eudragit S100和枸橼酸,并采用合适的比例可以制备pH非依赖释放型缓释片。
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