【摘 要】
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目的研制用于治疗眼干燥症的含玻璃酸钠(SH)海藻糖滴眼液。方法筛选合理处方;通过优化样品预处理条件,建立HPLC含量测定法;以泪液蒸发过强型小鼠眼干燥症模型评估其药效。结
【机 构】
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山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东大学药学院
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目的研制用于治疗眼干燥症的含玻璃酸钠(SH)海藻糖滴眼液。方法筛选合理处方;通过优化样品预处理条件,建立HPLC含量测定法;以泪液蒸发过强型小鼠眼干燥症模型评估其药效。结果用于含量测定样品预处理条件为氯化钠用量2·0%,无水乙醇与样品量的比值为2·5-4·0,静置30min,20μm滤膜过滤;平均回收率为100·6%,RSD为0·61%;与0·1%SH滴眼液相比,研制的滴眼液可使眼干燥症模型小鼠的泪液分泌量明显增加,荧光素染色评分显著改善,角膜和结膜上皮形态恢复正常,杯状细胞密度显著提高。结论研制的含玻璃酸钠海藻糖滴眼液处方合理,质量可控,治疗眼干燥症有效。
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