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由于特大药难的影响,1962年美国首创GHP,1969年世界卫生组织(WHO)公布了WHO GMP.1975年WHO向各成员国推荐GMP,1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规.在以后的年代里,许多国家都建立了本国的GHP.我国在1988年建立了GMP(药品生产质量管理规范).迄今我国GHP认证通过的医药企业已有1440家.一开始GHP的主导思想是质量检验、事后把关,以后,随着质量管理学科的前进,逐步演进为贯彻预防、过程控制.现今医药企业中不少人尚未搞清楚这一点,应尽快予以纠正.我国加入WTO