【摘 要】
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目的:建立参花胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对本方中的川芎、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干
【机 构】
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第四军医大学基础部药品研发中心,第四军医大学西京医院药剂科,
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目的:建立参花胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对本方中的川芎、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定丹参酮ⅡA在0.03~0.64μg范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率99.57%,RSD为0.99%(n=6)。结论:所建立的方法可靠准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。
Objective: To establish the quality standard of Shenhua capsule. Methods: Chuanxiong and Salvia miltiorrhiza were identified by TLC. The content of tanshinone ⅡA in the prescription was determined by HPLC. Results: Thin-layer chromatography spots clear, negative control without interference. Determination of tanshinone Ⅱ A in the range of 0.03 ~ 0.64μg showed a good linear relationship, r = 0.999 8, the average recovery was 99.57%, RSD was 0.99% (n = 6). Conclusion: The established method is reliable and accurate qualitative and quantitative detection, which can be used for the quality control of the preparation.
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