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目的:建立氯雷他定糖浆的微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2015年版四部“非无菌产品微生物限度检验方法”规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查。结果:细菌、霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均在0.5~2范围内。结论:该方法可用于氯雷他定糖浆的微生物限度检查。