【摘 要】
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目的 分析乙肝疫苗受试者到期未采血影响因素,提出改进措施,为疫苗临床试验现场管理提供参考。方法 收集乙肝疫苗临床试验受试者采血、研究人员电话随访、上门随访等信息,用E
【机 构】
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广东省生物制品与药物研究所,滕州市卫生和计划生育监督执法大队
【基金项目】
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广东省战略性新兴产业集聚发展试点项目“广东省疫苗临床研究技术服务平台”(2016年)两项基金资助;广州市重点实验室建设项目:“广州市疫苗安全性评价重点实验室建设”(编号:2014SY000009)
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目的 分析乙肝疫苗受试者到期未采血影响因素,提出改进措施,为疫苗临床试验现场管理提供参考。方法 收集乙肝疫苗临床试验受试者采血、研究人员电话随访、上门随访等信息,用Excel 2007处理数据,描述性分析影响因素。结果 乙肝疫苗临床试验中受试者到期采血612人（87. 4%）、未采血88人（12. 6%）,到期未采血影响因素主要是路途较远（35. 4%）、家长外出打工（35. 2%）、家长不接电话（10. 2%）等。结论 疫苗临床试验研究机构必须重视到期未采血的影响因素,提出合理的应对措施,高质量完成疫苗
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