新城疫病毒灭活疫苗(A—Ⅶ株)获今年首个一类新兽药证书

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  近日,农业部发布公告,批准扬州大学等9家单位申报的重组新城疫病毒灭活疫苗(A-Ⅶ株)为一类新兽药。
  据悉,重组新城疫病毒灭活疫苗(A-Ⅶ株)由扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司等9家单位联合研制。资料显示,该疫苗中含灭活的新城疫病毒A-Ⅶ株,灭活前病毒含量≥10EID50/0.1ml。用于预防鸡、鹅的新城疫。3周龄以内的鸡免疫期为4个月;3周龄以上的鸡免疫期为6个月。鹅免疫期为3个月。用法与用量上,施用于颈部皮下或肌肉注射。3周龄以内鸡,每只0.2ml;3周龄以上的鸡,每只0.5ml。4周龄以下鹅,每只0.5ml;4周龄以上鹅,每只1.5ml。
  据从农业部兽医局药政药械处了解到,此次重组新城疫病毒灭活疫苗获得一类新兽药注册,是今年首个一类新兽药。据中国兽医药品监察所所所长冯忠武在第五届兽药大会上给出的数据显示,自2008~2013年,一类化学新兽药仅2009年1个和2012年3个,其他年份空缺;一类生物制品,2008年、2009年、2011年、2013年各1个,2010年3个,2012年空缺。
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