目的:观察消癌平注射液联合吉西他滨+顺铂化疗方案(GP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期临床疗效、生存质量与不良反应。方法:将符合标准的晚期NSCLC患者以随机抽样法分配至GP组和GP+消癌平注射液组,分别按世界卫生组织(WHO)实体瘤客观疗效评价通用标准、WHO抗肿瘤药物急性与亚急性毒性分级标准和肺癌症状量表观察者量表(LCSS)评价疗效、不良反应和生活质量,并以Kaplan-Meier法和寿命表法进行生存分析。结果:2组患者中位生存期、1年和1年半生存率比较,差异均无统计学意义。单用GP组患者,Ⅲ～Ⅳ度白细胞计数减少发生率为48.8%,血红蛋白减少发生率为39.5%,血小板计数减少发生率为37.2%,Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐发生率为23.3%;而GP+消癌平注射液组各项指标分别为16.3%、20.9%、18.6%和7.0%(P<0.05)。LCSS评分表明单用GP化疗后患者呼吸困难、咳血症状改善不明显,而GP+消癌平注射液组患者放疗后所有症状均有改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:消癌平注射液作为GP方案的辅助用药,在减轻化疗的毒性程度、改善患者身体机能状况方面是安全、有效的,相对于单用GP方案更容易被晚期NSCLC患者所接收,因此值得临床推广应用。