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研究补肾活血颗粒的制备工艺并建立相应的质量控制标准.通过正交试验设计优化提取工艺;采用薄层色谱法对制剂中黄连、淫羊藿定性鉴别;并用高效液相法测定黄芪甲苷的含量.最佳提取工艺为加水量12倍,提取3次,提取1h;薄层色谱法可鉴别出黄连、淫羊藿;黄芪甲苷进样量在11.2595-22.5190μg之间峰面积对数与黄芪甲苷量对数具有良好的线性关系(R2=0.999),平均回收率为96.59%.补肾活血颗粒的制备工艺可行,质控检测专属性强、精密度好、重现性高,可作为该制剂的质量控制标准.