【摘 要】
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目的：通过对行业监管法规政策、现状及主要矛盾、售后维保模式革新等问题进行深入调研与多维分析，为相关部门完善医疗器械监管法规政策提供思路与借鉴，为健全行业发展提供依据。方法：本文采用问卷调研的方式，共5025人参与调研，其中有效样本覆盖全国3665家医疗机构，其中三级医疗机构1503家，二级医疗机构1425家，其他医疗机构737家，二级以上医疗机构覆盖率为21.9%。结论：根据近年来我国医疗器械售后
【基金项目】
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2021年中国药品监督管理研究会课题：中国医疗器械售后服务现状及发展战略调研；
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目的：通过对行业监管法规政策、现状及主要矛盾、售后维保模式革新等问题进行深入调研与多维分析，为相关部门完善医疗器械监管法规政策提供思路与借鉴，为健全行业发展提供依据。方法：本文采用问卷调研的方式，共5025人参与调研，其中有效样本覆盖全国3665家医疗机构，其中三级医疗机构1503家，二级医疗机构1425家，其他医疗机构737家，二级以上医疗机构覆盖率为21.9%。结论：根据近年来我国医疗器械售后服务市场规模及行业格局演变的实际，分别对我国医疗器械售后服务市场的现行政策法规与执行标准、医疗器械的种类调研与分析指标、医疗器械的维修保养途径、行业现状与发展方向、医疗器械安全性与有效性水平的提高、完善行业监管等环节进行了深度解读论述。为完善我国医疗器械售后服务水平提出了一系列相关策略建议，对于我国医疗器械售后服务的健康发展具有一定指导意义。
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