【摘 要】
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目的：通过全方位的对比试验，优化氧氟沙星氯化钠注射液（100mL：0．2g＋0．9g）的配置生产工艺。方法：通过对注射液配置过程中的注射用水温度、pH值，加料顺序等项目的考察，同时对不同工艺所产
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目的：通过全方位的对比试验，优化氧氟沙星氯化钠注射液（100mL：0．2g＋0．9g）的配置生产工艺。方法：通过对注射液配置过程中的注射用水温度、pH值，加料顺序等项目的考察，同时对不同工艺所产成品的相关物质与该批氧氟沙星原料的有关物质进行比较，找出工艺稳定，适宜工业化大生产的制剂工艺。结果：氧氟沙星在酸性环境下溶解迅速。成品有关物质稳定，质量可靠。结论：加酸工艺可以解决氧氟沙星氯化钠注射液（100mL：0．2g＋O．9g）成品有关物质偏高，不稳定的现象，工艺简单，能耗降低，适宜于工业化大生产。
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