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目的
研究以恩替卡韦(ETV)为基础,短程联用聚乙二醇干扰素-α-2a(peg-IFN-α-2a)抗病毒治疗HBeAg阳性CHB的临床疗效,并与ETV单药治疗比较,探讨两种治疗方法在临床疗效中的差异。
方法61例HBeAg阳性CHB患者在初始予以ETV 0.5 mg/d口服24周后,随机分为联合治疗组和单药治疗组,分别加用peg-IFN-α-2a 180 μg/周治疗24周或单药ETV 0.5 mg/d治疗24周。48周评估疗效。应答定义为HBeAg消失伴HBV DNA<200 IU/mL。有应答者继续使用ETV巩固治疗至72周后停止抗病毒治疗。无应答者继续ETV治疗至96周,所有患者均随访至96周。计量资料比较采用t检验和秩和检验,计数资料比较采用χ2检验和四格表法。
结果完成96周随访的患者共59例,ETV单药治疗组29例,联合治疗组30例。48周时联合治疗组和单药治疗组病毒学应答分别占20.0%(6例)和13.8%(4例;χ2=0.083,P=0.773),96周时分别占33.3%(10例)和20.7%(6例;χ2=1.193,P=0.275)。联合治疗组和单药治疗组在96周时HBsAg分别降低1.05、0.34 lg IU/mL(Z=–2.972,P=0.003);各观察时间点HBeAg在两组间差异均无统计学意义(均P>0.05)。HBeAg清除组在基线、12周和24周的HBsAg和HBeAg水平均低于HBeAg未清除组(均P<0.01)。
结论接受ETV治疗的患者,短程联用peg-IFN-α-2a能显著降低患者血清HBsAg水平。CHB患者抗病毒治疗前HBsAg水平,以及第12周和24周的HBsAg和HBeAg水平或可作为患者发生病毒学应答的预测指标。