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医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一，是保证医疗器械安全有效的一项重要管理活动，始终贯穿于医疗器械使用的全过程中。通过对医疗器械不良事件的介绍，分析了现代医疗器械在管理中的现状，提出了控制医疗器械风险管理的措施。对于在2000年2月－2012年3月在用医疗器械中对于风险管理进行回顾性分析，为保障器械的正常使用，对于医疗器械风险管理方法进行探讨。对于现代医疗器械在风险管理中的现状分析，提出控制风险的措施与管理方法。风险管理伴随医疗器械的产生而存在的，在现代医院的医疗活动中，医疗器械版样者重要的角色