【摘 要】
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目的 优选复方大青叶栓的最佳成型工艺,建立质量控制方法.方法 以栓剂性状为评价指标,用正交试验法研究栓剂清膏比重、司盘用量、融化温度、研磨时间等因素对栓剂制备过程中
【机 构】
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荣昌制药（淄博）有限公司,烟台一中
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目的 优选复方大青叶栓的最佳成型工艺,建立质量控制方法.方法 以栓剂性状为评价指标,用正交试验法研究栓剂清膏比重、司盘用量、融化温度、研磨时间等因素对栓剂制备过程中成型工艺的影响,筛选出较理想的制备工艺;采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的靛玉红、绿原酸、大黄及羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对大黄中的大黄素、大黄酚进行含量测定.结果 清膏比重在1.28-1.30（60 ℃）范围内,司盘加入量10 %,融化温度40 ℃,研磨时间10 min以上为复方大青叶栓的最佳成型条件;TLC可清晰鉴别靛
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