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目的评价枳实通降颗粒对结直肠肿瘤患者术后胃肠功能恢复及术后早期炎性肠梗阻防治的有效性及安全性。方法采用多中心前瞻性随机双盲对照方法,将结直肠肿瘤手术患者197例分为试验组98例,对照组99例。两组患者围手术期均给予常规治疗,试验组于术后6~12 h开始少量多次口服或经胃管给予枳实通降颗粒(制成50 ml药液),每日1剂。对照组仅口服等量安慰剂。记录患者肠鸣音恢复时间、首次排气时间、首次排便时间、首次进食固体食物时间、住院天数、肠梗阻发生情况,并记录不良反应及并发症发生情况,观察安全性指标变化。结果试验组术后肠鸣音恢复时间、首次排气时间、首次排便时间及首次进食固体食物时间均较对照组明显缩短(P<0.01)。对照组6例发生术后早期炎性肠梗阻,试验组4例。试验组平均住院时间(14.00±0.82)天,显著短于对照组的(19.33±3.98)天(P<0.05)。两组并发症及肝肾功能异常发生情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后第5天试验组降钙素原下降较对照组明显(P<0.05)。结论枳实通降颗粒可促进结直肠肿瘤胃肠道手术后患者胃肠功能恢复,并对术后早期炎性肠梗阻有一定的防治作用,且安全性好。