目的:利用医院信息系统及计算机数据库技术,设计一套基于临床数据的药品不良反应监测系统,自动监测不良反应信号,并呈报疑似数据供监测药师判定,变被动监测为主动监测,提高监测能力。方法:药品不良反应自动化监测系统结构采用C/S体系结构,服务器端为HIS数据库,客户端采用PB可视化语言开发。通过设置特定的触发器条件,对医嘱、病程记录、检验数据库进行实时监测,筛选出触发信号,对信号进行分析,并计算不良反应阳性率,改进触发条件设置。结果:该自动监测系统成功对医院HIS数据库进行了实时监控,自动呈报疑似药品不良反应,通过数据分析,优化了触发条件的设置,提高了不良反应监测阳性率。结论:该系统操作简单易懂,通过实时自动的监测,有效提高了临床药师对药品不良反应的监测能力和工作效率。