【摘 要】
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目的：浅析阿奇霉素颗粒标准在《中国药典》（2020版）中的变化。方法：按照《中国药典》（2020版）与《中国药典》（2015版）不同的判定标准，比较5批不同生产企业的阿奇霉素颗有关物质结果的变化，考察5批样品按《中国药典》（2020版）标准新增项目溶出度数据。结果：由于标准不同，对5批不同厂家的阿奇霉素颗粒的有关物质测定结果的判定发生改变，新增项目溶出度结果都符合规定。结论：《中国药典》（2020
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目的：浅析阿奇霉素颗粒标准在《中国药典》（2020版）中的变化。方法：按照《中国药典》（2020版）与《中国药典》（2015版）不同的判定标准，比较5批不同生产企业的阿奇霉素颗有关物质结果的变化，考察5批样品按《中国药典》（2020版）标准新增项目溶出度数据。结果：由于标准不同，对5批不同厂家的阿奇霉素颗粒的有关物质测定结果的判定发生改变，新增项目溶出度结果都符合规定。结论：《中国药典》（2020版）中阿奇霉素颗粒标准体系更完善，判定标准更具体全面，更能保证其质量。
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