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【中图分类号】R57 【文献标识码】A 【文章编号】1550-1868（2015）02
【摘要】目的 分析双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗功能性消化不良的疗效。方法 选取内科收治的FD患者88例，随机分为联合组和对照组各44例。联合组予以双歧三联活菌胶囊（420mg，3次/d，餐后30min温水服用）联合莫沙必利片（5mg，3次/d，餐前30min口服）。对照组予以单纯的莫沙必利片治疗，剂量、用法及疗程同联合组，两组疗程均为6周。观察并记录两组患者治疗后的临床疗效及药物不良反应，并比较随访1年内的复发率。结果 治疗6周后，在临床总有效率方面联合组明显优于对照组（χ2 =4.06，P<0.05）；联合组和对照组治疗中出现分别不良反应3例和5例，症状相对较轻，两组比较差异无统计学意义（χ2 = 0.14，P>0.05）。对治疗有效者进行随访1年，联合组42例中复发8例（19.05%），对照组36例中复发16例（44.44%），联合组患者的复发率明显低于对照组（χ2 =5.87，P<0.05）。结论 双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的近期及中远期疗效均明显好于单纯的莫沙必利治疗，能明显改善其消化不良症状，并能有效降低其复发率。
【关键词】 功能性消化不良；双歧三联活菌胶囊；莫沙必利；复发
功能性消化不良（FD）是常见的功能性紊乱性消化系统疾病，迁延难愈，极易复发，治疗颇棘手[1]。FD的发病机制国内外至今尚不明了，大多数学者认为胃肠动力障碍和肠道微生态平衡失调在其发病中起重要作用，因此，提高胃肠动力和纠正肠道微生态平衡失调是目前治疗FD的主要手段[2，3]。本研究分析了双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的疗效，报道如下：
1. 资料与方法
1.1. 一般资料 选取2012年1月～2013年12月我院内科收治的FD患者88例。纳入标准：以罗马Ⅱ体系中的诊断为准[4]。排除标准：⑴.经内镜或肝胆超声等发现肝胆胃肠道器质性疾病；⑵治疗前2个月用过抑酸剂、抗胆碱药、H2受体阻滞剂、质子泵阻滞剂、促胃肠道动力药和益生菌。根据就诊门诊号顺序随将纳入88例患者分为联合组和对照组各44例。两组在性别、年龄和病程等情况比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2. 治疗方法 联合组予以双歧三联活菌胶囊（420mg，3次/d，餐后30min温水服用）联合莫沙必利片（5mg，3次/d，餐前30min口服）。对照组予以单纯的莫沙必利片治疗，剂量、用法及疗程同联合组，两组疗程均为6周。两组治疗期间均不使用抑酸剂、抗胆碱药、H2受体阻滞剂、质子泵阻滞剂和其它促胃肠道动力药和益生菌。观察并记录两组患者治疗后的临床疗效及药物不良反应，并比较随访1年内的复发率。
1.3. 观察指标
1.3.1. 疗效评估标准[5]显效：治疗6周后患者胃肠道症状基本消失，正常工作和生活无明显影响；有效：治疗6周后患者胃肠道症状较前明显改善，正常工作和生活影响较小；无效：治疗6周后胃肠道症状较前无明显变化或反而加重，正常工作和生活影响较明显。显效加有效等于总有效。
1.3.2. 复发评估标准 随访期间再次出现FD的症状，并符合罗马Ⅱ体系诊断标准[4]。
1.4. 统计学处理：应用SPSS18.0软件，采用χ2检验，检验水准α定位0.05。
2. 结果
2.1. 两组治疗后的疗效比较 治疗6周后，在临床总有效率方面联合组明显优于对照组（χ2 =4.06，P<0.05）。
2.2. 两组治疗中不良反应比较 联合组治疗中出现不良反应3例，其中腹泻2例和皮疹1例；对照组5例，其中腹泻3例和腹部不适2例，症状相对较轻。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2 =0.14，P>0.05）。
2.3. 两组随访复发率比较 对治疗有效者进行随访1年，联合组42例中复发8例（19.05%），对照组36例中复发16例（44.44%），聯合组患者的复发率明显低于对照组（χ2 =5.87，P<0.05）。
3、讨论
近年来随着竞争压力的增大及生活节奏的加快，FD的发病率和复发率呈明显增加趋势。FD作为功能性胃肠道疾病，患者本身虽无器质性疾病，但其消化不良症状反复发作亦给患者的日常工作及生活带来较大的困惑，增加了患者经济负担[6，7]。FD的发病机制相对较复杂，大多数认为其主要是胃肠道动力异常、内脏高敏感性、精神心理因素、植物神经调节紊乱、肠道微生态失调、幽门螺杆菌感染、胃肠道激素分泌异常等因素共同作用的结果，其中胃肠道动力异常和肠道微生态失调是其中主要的病因[8，9]。因此，调节胃肠动力和纠正肠道微生态失调可能是治疗FD的关键。
双歧三联活菌胶囊是临床较常用的复方三联益生菌，口服后于肠黏膜黏附定植后大量繁殖生长成为优势菌，并可促进乳酸和醋酸等酸性物分泌，使肠道酸化，抑制致病菌入侵，使得肠黏膜生物屏障逐渐恢复正常，有利于物质的消化吸收[10]。莫沙必利是一种高选择性5-羟色胺受体激动剂，激活胃肠道胆碱能5-羟色胺4受体，促进乙酰胆碱大量释放与分泌，加快胃肠道运动，缓解消化不良症状[11]。本研究发现治疗6周后，在临床总有效率方面联合组明显优于对照组，联合组和对照组治疗中分别出现不良反应3例和5例，症状相对较轻。提示双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的疗效明显好于单纯的莫沙必利治疗，能明显改善其消化不良症状。同时研究还发现随访1年联合组患者复发率明显低于对照组。提示双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的中远期疗效亦较佳，能有效降低其复发率。
总之，双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的近期及中远期疗效均明显好于单纯的莫沙必利治疗，能明显改善其消化不良症状，并能有效降低其复发率。
参考文献
[1]Miwa H， Watari J， Fukui H， et al. Current under-standing of pathogenesis of functional dyspepsia[J]. J Gastroenterol Hepatol，2011，26（3）：53-60.
[2]陈达卫. 西沙必利联合双歧三联活菌治疗功能性消化不良的临床观察[J]. 中国药房，2011，22（24）：2251.
[3]陈文燕. 双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良效果分析[J]. 中国乡村医药杂志，2014，21（20）：20-21.
[4]张万岱. 功能性胃肠病罗马标准的简介和解读[J]. 世界华人消化杂志，2008，16（2）：120-124.
[5]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组. 中国消化不良的诊治指南2007大连[J]. 胃肠病学，2008，13（2）：114-117.
[6]雒芳，刘纯伦. 功能性消化不良发病机制研究进展[J]. 现代医药卫生， 2014，30（11）：1662-1665.
[7]Winston JH Sarna SK. Developmental origins of functional dyspepsia like gastric hypersensitivity in rats [J]. Gastroenterology，2013，144（3）：570-579.
[8]刘纯伦，李章勇，方晓杰，等. 功能性消化不良病人胃动力检测初步探讨[J]. 中国医学物理学杂志，2008，25（3）：657-659.
[9]彭娟，陈道荣. 功能性消化不良的诊疗进展[J]. 检验医学与临床，2014，11（7）：974-976.
[10]仝甲钊，曲 波，王蓓蓓，等. 功能性消化不良的发病机制[J]. 世界华人消化杂志，2013， 21（9）：785-790.
[11]曹大春，黄欣，张哲永. 莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究[J]. 临床消化病杂志，2008，20（4）：223.
【摘要】目的 分析双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗功能性消化不良的疗效。方法 选取内科收治的FD患者88例，随机分为联合组和对照组各44例。联合组予以双歧三联活菌胶囊（420mg，3次/d，餐后30min温水服用）联合莫沙必利片（5mg，3次/d，餐前30min口服）。对照组予以单纯的莫沙必利片治疗，剂量、用法及疗程同联合组，两组疗程均为6周。观察并记录两组患者治疗后的临床疗效及药物不良反应，并比较随访1年内的复发率。结果 治疗6周后，在临床总有效率方面联合组明显优于对照组（χ2 =4.06，P<0.05）；联合组和对照组治疗中出现分别不良反应3例和5例，症状相对较轻，两组比较差异无统计学意义（χ2 = 0.14，P>0.05）。对治疗有效者进行随访1年，联合组42例中复发8例（19.05%），对照组36例中复发16例（44.44%），联合组患者的复发率明显低于对照组（χ2 =5.87，P<0.05）。结论 双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的近期及中远期疗效均明显好于单纯的莫沙必利治疗，能明显改善其消化不良症状，并能有效降低其复发率。
【关键词】 功能性消化不良；双歧三联活菌胶囊；莫沙必利；复发
功能性消化不良（FD）是常见的功能性紊乱性消化系统疾病，迁延难愈，极易复发，治疗颇棘手[1]。FD的发病机制国内外至今尚不明了，大多数学者认为胃肠动力障碍和肠道微生态平衡失调在其发病中起重要作用，因此，提高胃肠动力和纠正肠道微生态平衡失调是目前治疗FD的主要手段[2，3]。本研究分析了双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的疗效，报道如下：
1. 资料与方法
1.1. 一般资料 选取2012年1月～2013年12月我院内科收治的FD患者88例。纳入标准：以罗马Ⅱ体系中的诊断为准[4]。排除标准：⑴.经内镜或肝胆超声等发现肝胆胃肠道器质性疾病；⑵治疗前2个月用过抑酸剂、抗胆碱药、H2受体阻滞剂、质子泵阻滞剂、促胃肠道动力药和益生菌。根据就诊门诊号顺序随将纳入88例患者分为联合组和对照组各44例。两组在性别、年龄和病程等情况比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2. 治疗方法 联合组予以双歧三联活菌胶囊（420mg，3次/d，餐后30min温水服用）联合莫沙必利片（5mg，3次/d，餐前30min口服）。对照组予以单纯的莫沙必利片治疗，剂量、用法及疗程同联合组，两组疗程均为6周。两组治疗期间均不使用抑酸剂、抗胆碱药、H2受体阻滞剂、质子泵阻滞剂和其它促胃肠道动力药和益生菌。观察并记录两组患者治疗后的临床疗效及药物不良反应，并比较随访1年内的复发率。
1.3. 观察指标
1.3.1. 疗效评估标准[5]显效：治疗6周后患者胃肠道症状基本消失，正常工作和生活无明显影响；有效：治疗6周后患者胃肠道症状较前明显改善，正常工作和生活影响较小；无效：治疗6周后胃肠道症状较前无明显变化或反而加重，正常工作和生活影响较明显。显效加有效等于总有效。
1.3.2. 复发评估标准 随访期间再次出现FD的症状，并符合罗马Ⅱ体系诊断标准[4]。
1.4. 统计学处理：应用SPSS18.0软件，采用χ2检验，检验水准α定位0.05。
2. 结果
2.1. 两组治疗后的疗效比较 治疗6周后，在临床总有效率方面联合组明显优于对照组（χ2 =4.06，P<0.05）。
2.2. 两组治疗中不良反应比较 联合组治疗中出现不良反应3例，其中腹泻2例和皮疹1例；对照组5例，其中腹泻3例和腹部不适2例，症状相对较轻。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2 =0.14，P>0.05）。
2.3. 两组随访复发率比较 对治疗有效者进行随访1年，联合组42例中复发8例（19.05%），对照组36例中复发16例（44.44%），聯合组患者的复发率明显低于对照组（χ2 =5.87，P<0.05）。
3、讨论
近年来随着竞争压力的增大及生活节奏的加快，FD的发病率和复发率呈明显增加趋势。FD作为功能性胃肠道疾病，患者本身虽无器质性疾病，但其消化不良症状反复发作亦给患者的日常工作及生活带来较大的困惑，增加了患者经济负担[6，7]。FD的发病机制相对较复杂，大多数认为其主要是胃肠道动力异常、内脏高敏感性、精神心理因素、植物神经调节紊乱、肠道微生态失调、幽门螺杆菌感染、胃肠道激素分泌异常等因素共同作用的结果，其中胃肠道动力异常和肠道微生态失调是其中主要的病因[8，9]。因此，调节胃肠动力和纠正肠道微生态失调可能是治疗FD的关键。
双歧三联活菌胶囊是临床较常用的复方三联益生菌，口服后于肠黏膜黏附定植后大量繁殖生长成为优势菌，并可促进乳酸和醋酸等酸性物分泌，使肠道酸化，抑制致病菌入侵，使得肠黏膜生物屏障逐渐恢复正常，有利于物质的消化吸收[10]。莫沙必利是一种高选择性5-羟色胺受体激动剂，激活胃肠道胆碱能5-羟色胺4受体，促进乙酰胆碱大量释放与分泌，加快胃肠道运动，缓解消化不良症状[11]。本研究发现治疗6周后，在临床总有效率方面联合组明显优于对照组，联合组和对照组治疗中分别出现不良反应3例和5例，症状相对较轻。提示双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的疗效明显好于单纯的莫沙必利治疗，能明显改善其消化不良症状。同时研究还发现随访1年联合组患者复发率明显低于对照组。提示双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的中远期疗效亦较佳，能有效降低其复发率。
总之，双歧三联活菌胶囊与莫沙必利联合应用于治疗FD的近期及中远期疗效均明显好于单纯的莫沙必利治疗，能明显改善其消化不良症状，并能有效降低其复发率。
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[6]雒芳，刘纯伦. 功能性消化不良发病机制研究进展[J]. 现代医药卫生， 2014，30（11）：1662-1665.
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[8]刘纯伦，李章勇，方晓杰，等. 功能性消化不良病人胃动力检测初步探讨[J]. 中国医学物理学杂志，2008，25（3）：657-659.
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[10]仝甲钊，曲 波，王蓓蓓，等. 功能性消化不良的发病机制[J]. 世界华人消化杂志，2013， 21（9）：785-790.
[11]曹大春，黄欣，张哲永. 莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究[J]. 临床消化病杂志，2008，20（4）：223.