【摘 要】
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目的建立HPLC法测定格列喹酮片有关物质测定的方法。方法采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,磷酸二氢铵溶液(pH=3.5)-乙腈(3∶5)为流动相,检测波长230 nm。结果格列喹酮在0
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目的建立HPLC法测定格列喹酮片有关物质测定的方法。方法采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,磷酸二氢铵溶液(pH=3.5)-乙腈(3∶5)为流动相,检测波长230 nm。结果格列喹酮在0.005～0.1 g.L-1(r=0.999 4)范围内、已知杂质异喹啉物在0.001～0.05 g.L-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好;格列喹酮平均回收率为100.1%,RSD=0.39%(n=9),异喹啉物平均回收率为100.3%,RSD=0.38%(n=9)。结论该法较中国药典2010年版格列喹酮片有关物质测定方法,灵敏度更高,能更好的控制格列喹酮片有关物质质量。
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