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疫苗预防接种是人类历史上最成功的公共卫生事业之一。与任何药品一样，没有一种疫苗是绝对安全的。当疫苗可预防疾病的发病率得到有效控制后，接种在健康人体内疫苗的安全性越来越受到关注。美国是疫苗安全管理起步最早的国家，经历了一些重大的疫苗安全性事件后，疫苗的安全管理逐渐发展完善。美国疫苗安全监管机构主要包括食品药品管理局(FDA)、疾病预防与控制中心(CDC)、国立卫生研究院(NIH)以及卫生资源和服务管理局(HRSA)等4个联邦政府机构。FDA主要负责疫苗的上市前注册审批以及对疫苗生产企业的监督检查，CDC主要负责制订免疫规划、疫苗不良反应监测以及政府免费疫苗项目管理，NIH主要负责疫苗的研发工作，HRSA主要负责疫苗意外伤害的赔偿工作。另外，欧洲药品管理局对疫苗许可证有效期的限定和疫苗质量的管理经验，加拿大、英国、澳大利亚和新西兰对疫苗的"冷链"管理、疫苗不良事件的监测等疫苗安全的管理经验，都值得我国借鉴。