【摘 要】
：
目的对硝苯地平中2个已知杂质进行遗传毒性(致突变性)评价。方法按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sarah两类(Q)SAR评价系统,对硝苯地平
【基金项目】
：
《中国药典》药品标准提高计划项目[食药监办药化管(2016)141号]
论文部分内容阅读
目的对硝苯地平中2个已知杂质进行遗传毒性(致突变性)评价。方法按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sarah两类(Q)SAR评价系统,对硝苯地平的2个杂质进行评价和分类。对于(Q)SAR预测结果为阳性的杂质,进一步采用Ames试验进行验证。结果杂质Ⅰ、杂质Ⅱ预测结果为阳性,且分类为3类。杂质Ⅰ、杂质ⅡAmes试验中受试物40~5000μg/皿剂量范围内,在S9存在或不存在情况下,回复突变菌落数均未超过溶剂对照组菌落数的2倍,试验结果为阴性。结论杂质Ⅰ、杂质Ⅱ遗传毒
其他文献
绥德县属贫困县，城镇居民吸烟率32．15％，吸烟者以25-40岁年龄段最高，占吸烟人群31．6％。因此，做好这一年龄段吸烟者的控烟工作，对降低整个社会的吸烟率具有一定的积极意义。据以往控烟工
当下越来越多的年轻人在读书期间或毕业后,并不直接工作或者继续学习,而是选择进行间隔年进行过渡,作为未来工作和学习做好准备。本文尝试从进化心理学中延迟发展的观点对间
特发性血小板减少性紫癜（ITP）是最常见的出血性疾病，其特点是自发性出血，血小板减少，出血时间延长和血块收缩不良，骨髓中巨核细胞的发育受到抑制。
由于手术治疗本身创伤性特点，使患者产生一系列心理障碍，而这些心理障碍可导致一系列的心理、生理变化而影响手术效果。为此，我科对100例择期手术患者进行心理护理，患者的焦虑及
介绍芳香族聚酰胺纤维(简称芳纶纤维)在输送带中的应用。芳纶纤维具有高强度、高模量、低伸长率等优点,以其作为输送带骨架材料,可减小输送带带体质量,降低运行能耗,带体更加
承袭原有的二级学院(专业)教学工作及业绩对标考核指标体系,参考C职院二级学院绩效考核指标体系,制定T职院二级学院(专业)考核性诊改指标体系,形成"建标-实施-诊断-改进"的运
目的:探讨来氟米特(leflunomide)对狼疮小鼠体内CD4+CD25+调节性T细胞(Treg)及其特异性转录因子Foxp3基因表达水平的影响,分析其发挥免疫调节作用的可能机制。方法:取MRL/Lpr
习近平总书记在党的十九大报告中提出:"推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合";"善于运用互联网技术和信息化手段开展工作"。在信息化的大潮下,"互联网+"的出现是
近年来,乳腺疾病逐年增高,尤其乳腺癌是威胁妇女健康的重要疾病.为了进一步提高乳腺癌的早期诊断率.我院自2001年月至2004年3月在门诊使用电脑彩色近红外线乳腺诊断仪对2 830