【摘 要】
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目的评价头孢地尼分散片与参比胶囊的生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉口服200 mg的头孢地尼分散片和参比胶囊,采用反相高效液相色谱法测定血浆中头孢地尼药物浓
【机 构】
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安徽省芜湖市妇幼保健院,皖南医学院弋矶山医院国家药物临床试验机构
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目的评价头孢地尼分散片与参比胶囊的生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉口服200 mg的头孢地尼分散片和参比胶囊,采用反相高效液相色谱法测定血浆中头孢地尼药物浓度。数据经DAS程序处理,得头孢地尼药动学参数。结果头孢地尼分散片及参比胶囊的主要药代动学参数分别为:Cmax(1.34±0.44)、(1.37±0.39)mg/L;tmax(3.1±0.6)、(3.6±0.8)h;AUC0→12(6.45±2.01)、(6.48±1.92)mg.
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