【摘 要】
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①目的:探讨静脉用药中不溶性微粒在生产过程中的控制方法。②方法对无菌粉针剂不溶性微粒分别采用公用设施系统、操作系统、工艺物料系统、用具及设备系统进行检测③结果:采取
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①目的:探讨静脉用药中不溶性微粒在生产过程中的控制方法。②方法对无菌粉针剂不溶性微粒分别采用公用设施系统、操作系统、工艺物料系统、用具及设备系统进行检测③结果:采取净化、清洗、消毒等一套严格控制措施,可有效地控制洁净区空间的不溶性微粒浓度。④结论:使洁净区环境洁净度优于部颁标准,生产中可减少药物被不溶性微粒污染。
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