【摘 要】
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[目的]对中成药治疗心律失常的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价，总结证据全貌，为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。[方法]基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）中成药临床证据数据库，并补充检索PubMed、Web of Science数据库，检索时间为建库至2020年12月31日，纳入中成药治疗心律失常的RCT，对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。[结果]纳入中成药
【基金项目】
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教育部青年拔尖人才基金项目（201504）；
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[目的]对中成药治疗心律失常的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价，总结证据全貌，为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。[方法]基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）中成药临床证据数据库，并补充检索PubMed、Web of Science数据库，检索时间为建库至2020年12月31日，纳入中成药治疗心律失常的RCT，对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。[结果]纳入中成药治疗心律失常RCTs 1 934篇。共涉及中成药100种，其中口服药82种，注射液18种。64.89%的RCT观察周期为15～30 d;38.00%的RCT样本量＞100例；纳入RCT共涉及65种干预/对照设计，中成药+西药vs西药的方式应用最多，占27.25%。评价指标方面，症状/体征指标（3 106次）和理化检测指标（2 616次）应用最多。方法学方面，中、英文RCT的方法学质量差距大，近4年RCT的方法学质量没有明显提高。[结论]治疗心律失常的中成药品种较多，以口服为主；但相关RCT存在研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题；未来研究应重视并解决以上问题，提高研究的质量和价值，增强研究的真实性，提高证据的可靠性和外推性。
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