【摘 要】
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目的 通过研究壳聚糖酶的急性经口毒性试验、遗传毒性试验和亚慢性毒性试验,对其安全性进行研究和评价,为其合理开发及利用提供科学依据.方法 根据GB15193-2003食品安全性毒
【机 构】
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湖南省疾病预防控制中心 长沙410005
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目的 通过研究壳聚糖酶的急性经口毒性试验、遗传毒性试验和亚慢性毒性试验,对其安全性进行研究和评价,为其合理开发及利用提供科学依据.方法 根据GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法,采用急性经口毒性试验、3项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验)、90d喂养试验对壳聚糖酶的毒理学安全性进行研究和评价.结果 壳聚糖酶对昆明种小鼠的最大耐受剂量大于20.0 g/kg· bw;3项遗传毒性试验结果均为阴性;以0.2 g/kg·bw、0.4g/kg· bw和0.6g/kg· bw剂量的壳聚糖酶给予SD种大鼠连续灌胃90 d,将各剂量组的体重、增重、食物利用率、血液学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组进行统计学分析,结果其差异无统计学意义(P＞0.05),大体解剖和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变.结论 根据GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法的要求和标准,在本实验室条件下,壳聚糖酶的最大耐受剂量大于20.0 g/kg·bw,属无毒物,无遗传毒性,其90d喂养试验的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为0.6 mg/kg·bw.
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