对比分析角度定位仪与3D打印导航模板在椎弓根螺钉置钉中的临床应用效果。
方法前瞻性随机对照研究。纳入2017年1月—2020年7月溧阳市人民医院脊柱外科收治的脊柱骨折或脊柱退行性变患者40例，其中男18例、女22例，平均年龄59.55岁。术前均行CT薄层扫描，将获取的Dicom数据导入Mimics 19.0软件，分割手术节段，设置进钉通道后进行模型3D打印。病变节段包括颈椎、胸椎、腰椎，按照不同节段进行区组随机化分组，分为定位仪组和导航模板组，各20例，均行后路钉棒内固定术。定位仪组：将夹具固定模型在俯卧位状态，定位仪先进行脊柱水平校零，测量进钉通道的水平面螺钉置入角度(TSA)角及矢状面螺钉置入角度(SSA)+A角(椎体倾斜角)。术中通过定位仪进行手术床的水平校零，采用预演的进钉角度，置入椎弓根螺钉。导航模板组：采用个体化设计的椎弓根定位导航模板，3D打印后进行模拟操作，随后用于术中椎弓根定位。对比观察两组患者临床基线资料，以及模拟手术时间、临床手术中显露与置钉时间；术后复查CT，根据Andrew椎弓根螺钉CT位置分级标准评价椎弓根钉位置。
结果两组患者年龄、性别、疾病类型、病变节段部位等基线资料比较，差异均无统计学意义(P值均>0.05)。40例患者均顺利完成手术，共置入椎弓根螺钉185枚。定位仪组患者模拟手术时间为(13.55±5.92) min，导航模板组为(13.60±5.06) min，差异无统计学意义(t＝0.029, P>0.05)；定位仪组术中显露与置钉时间为(53.25±15.59) min，短于导航模板组的(66.90±19.80)min，差异有统计学意义(t＝2.423, P<0.05)。40例185枚椎弓根螺钉位置均为Ⅰ~Ⅱ级，定位仪组Ⅰ级86枚、Ⅱ级5枚，导航模板组Ⅰ级91枚、Ⅱ级3枚，两组比较差异无统计学意义(χ2＝0.593, P>0.05)。无一例出现脊髓、神经根、血管损伤。
结论角度定位仪在椎弓根置钉方面与椎弓根定位导航模板均有良好的准确性，配合含进钉通道的3D打印模型，有效实现了个性化准确置钉的目的，保障了手术安全；定位仪组在显露与置钉时间方面优于导航模板组。