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目的 为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考.方法 强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策.结果 在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在凡情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题.结论 谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范.