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【摘 要】 物料是影响药品质量的重要因素之一，因此必须要对物料的购进环节加强管理。本文首先介绍了我国对物料进行管理时主要采用的ABC分类法，然后对供应商的选择与评估进行介绍，最后探讨了加强物料购进环节管理的主要措施。
【关键词】 药品生产企业；物料购进环节；管理
物料购进环节的管理是药品生产企业的重要管理环节之一。这是因为药用原料以及辅料和包装材料等的质量都直接影响着药品的质量。如果没有将这一环节的管理工作做好，就有可能导致物料存在比较大的质量问题，在加工的环节中也不能被及时的发现和处理，最终导致药品的质量及安全问题。
一、ABC分类法
我国一般对物料管理实行的是ABC分类法。这种分类法主要依据的是各种物料对药品在质量和安全性方面的不同影响程度。A类物料对于药品的质量和安全性影响很大。比如说药品的主要组成成分和辅成分还有工艺辅助剂以及与药品进行直接接触的包材，还有与药品没有进行直接的接触但是对检验的结果和应用的安全都有着一定影响的化学试剂与说明书、标准品和标签等。B类物料能够对药品的质量和安全性有比较小的影响，常见的有外包材和锅炉用盐。C类物料对于药品没有什么影响，常见的C类物料有燃料和办公用品等。
在管理时必须要对A类物料进行重点管理，首先，要针对一些容易发生的质量问题，指定出合理的质量标准，这一标准应该要高于国际标准。其次，针对物料的采购人员以及物料的贮存和发放与使用等方面进行严格的管理。再次，要对供应商还有购进的渠道以及物料的质量进行严格的管理和控制。对于B类物料，需要对其中关键的项目进行控制，一般质量人员要依据行业的标准对其进行审计评估与管理控制。技术及质量部门可以不对C类物料进行审计評估与管理。
二、关于供应商的选择与评估
在对物料进行管理时，必须要将供应商纳入重点关注范围。对供应商进行科学的评估，就能够对其在物料管理方面的能力进行了解，才能对不同的供应商实现不同的对待。对供应商的评估方式主要分为两种方式：一种是现场进行审计，另一种就是对其日常的使用情况进行综合的评估。
对供应商进行评估的最为有效和直接的方法就是现场进行审计。现场审计的目的有两个方面：一是保证选择的供应商能够对需要的物料进行持续和稳定的提供，二是保证供应商能将企业的要求都满足。所以，在现场进行审计时选择的审核员必须是有经验的。审计的内容主要包括其质量管理体系，物料管理还有质量控制以及生产管理和服务质量等各个方面。需要重点进行检查的方面主要有两点：一是设备与设施，主要检查其是不是能符合生产检验的标准。二是质量管理体系，主要检查其内容是否包括变更和偏差以及投诉处理和风险管理。
另外，药品生产企业还需要对供应商在日常中的使用情况进行定期的综合评估。评估的内容主要有价格、供货是否及时以及质量和投诉处理与服务质量等。每一年应该有一次评估。评估可以采用打分的方法。在打分时还要注意一定要确保科学公正。
三、加强物料购进环节管理的主要措施
1.在物料的细分方面，建立新型的模型
物料的ABC分类法虽然简单有效，但是还是有着一定的缺陷的，它依据的只是一种标准，没有对别的重要标准重视。因此，要建立一种新型的模型，要考虑两个方面的因素，一是物料自身的重要程度，二是供应市场。
对物料自身的重要程度进行衡量的因素主要有采购的数量，其采购的金额在总采购金额中占据的比例，技术含量，还有对其对药品的质量影响程度与如果发生短缺对企业造成的损失等。供应市场需要考虑其风险与不确定性。主要的衡量因素有可替代性，相关供应商的数量及其可靠性，还有社会后勤是否有足够的保障性等。
在对上述的两种因素进行综合考虑之后，可以对物料进行分类，主要有以下几种：第一，一般型。这种物料自身对药品的质量以及安全影响比较低，供应市场中的复杂程度也比较低。第二，重要型。这种物料在供应市场中的复杂程度比较低，但是对药品的质量以及安全影响程度比较高。第三，瓶颈型。其在供应市场中的复杂程度比较高，但是对药品的影响程度比较低。第四，战略型。这种物料在供应市场中的复杂程度比较高，同样对药品的影响程度也比较高。
2.针对不同类型的物料采用的管理策略也不同
对于物料，管理策略主要有采购方针和库存策略、对供应商进行管理的策略。针对不同类型的物料应该采用的管理策略也不尽相同，这样才能真正起到节省管理成本的作用。比如，对于一般型的物料，要尽量降低管理的成本，也就是说只要和供应商之间有一般性的交易关系即可。对于重要型的物料，要采用成本最低的策略，和供应商建立一般性的合作关系。对于瓶颈性的物料，其采购的策略一定要灵活，不能僵化，和供应商之间的合作关系必须要稳定长期。对于战略型的物料，要实现双赢，就要和供应商之间建立战略型的合作伙伴关系。
四、结语
在当今的经济形势下，采购已经不单单是成本的问题，还直接影响着药品生产企业的核心竞争力。企业要想在当今的市场经济中获得一席之地，就必须要对自身的采购环节进行仔细的考察与分析，在企业的战略指导下，对物料购进环节加强管理。
参考文献：
[1]高洁，李海剑，宋丽丽.从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向[J].中国药业，2010（12）
[2]李永益.药物制剂生产中的物料管理探析[J].大家健康，2013（14）
【关键词】 药品生产企业；物料购进环节；管理
物料购进环节的管理是药品生产企业的重要管理环节之一。这是因为药用原料以及辅料和包装材料等的质量都直接影响着药品的质量。如果没有将这一环节的管理工作做好，就有可能导致物料存在比较大的质量问题，在加工的环节中也不能被及时的发现和处理，最终导致药品的质量及安全问题。
一、ABC分类法
我国一般对物料管理实行的是ABC分类法。这种分类法主要依据的是各种物料对药品在质量和安全性方面的不同影响程度。A类物料对于药品的质量和安全性影响很大。比如说药品的主要组成成分和辅成分还有工艺辅助剂以及与药品进行直接接触的包材，还有与药品没有进行直接的接触但是对检验的结果和应用的安全都有着一定影响的化学试剂与说明书、标准品和标签等。B类物料能够对药品的质量和安全性有比较小的影响，常见的有外包材和锅炉用盐。C类物料对于药品没有什么影响，常见的C类物料有燃料和办公用品等。
在管理时必须要对A类物料进行重点管理，首先，要针对一些容易发生的质量问题，指定出合理的质量标准，这一标准应该要高于国际标准。其次，针对物料的采购人员以及物料的贮存和发放与使用等方面进行严格的管理。再次，要对供应商还有购进的渠道以及物料的质量进行严格的管理和控制。对于B类物料，需要对其中关键的项目进行控制，一般质量人员要依据行业的标准对其进行审计评估与管理控制。技术及质量部门可以不对C类物料进行审计評估与管理。
二、关于供应商的选择与评估
在对物料进行管理时，必须要将供应商纳入重点关注范围。对供应商进行科学的评估，就能够对其在物料管理方面的能力进行了解，才能对不同的供应商实现不同的对待。对供应商的评估方式主要分为两种方式：一种是现场进行审计，另一种就是对其日常的使用情况进行综合的评估。
对供应商进行评估的最为有效和直接的方法就是现场进行审计。现场审计的目的有两个方面：一是保证选择的供应商能够对需要的物料进行持续和稳定的提供，二是保证供应商能将企业的要求都满足。所以，在现场进行审计时选择的审核员必须是有经验的。审计的内容主要包括其质量管理体系，物料管理还有质量控制以及生产管理和服务质量等各个方面。需要重点进行检查的方面主要有两点：一是设备与设施，主要检查其是不是能符合生产检验的标准。二是质量管理体系，主要检查其内容是否包括变更和偏差以及投诉处理和风险管理。
另外，药品生产企业还需要对供应商在日常中的使用情况进行定期的综合评估。评估的内容主要有价格、供货是否及时以及质量和投诉处理与服务质量等。每一年应该有一次评估。评估可以采用打分的方法。在打分时还要注意一定要确保科学公正。
三、加强物料购进环节管理的主要措施
1.在物料的细分方面，建立新型的模型
物料的ABC分类法虽然简单有效，但是还是有着一定的缺陷的，它依据的只是一种标准，没有对别的重要标准重视。因此，要建立一种新型的模型，要考虑两个方面的因素，一是物料自身的重要程度，二是供应市场。
对物料自身的重要程度进行衡量的因素主要有采购的数量，其采购的金额在总采购金额中占据的比例，技术含量，还有对其对药品的质量影响程度与如果发生短缺对企业造成的损失等。供应市场需要考虑其风险与不确定性。主要的衡量因素有可替代性，相关供应商的数量及其可靠性，还有社会后勤是否有足够的保障性等。
在对上述的两种因素进行综合考虑之后，可以对物料进行分类，主要有以下几种：第一，一般型。这种物料自身对药品的质量以及安全影响比较低，供应市场中的复杂程度也比较低。第二，重要型。这种物料在供应市场中的复杂程度比较低，但是对药品的质量以及安全影响程度比较高。第三，瓶颈型。其在供应市场中的复杂程度比较高，但是对药品的影响程度比较低。第四，战略型。这种物料在供应市场中的复杂程度比较高，同样对药品的影响程度也比较高。
2.针对不同类型的物料采用的管理策略也不同
对于物料，管理策略主要有采购方针和库存策略、对供应商进行管理的策略。针对不同类型的物料应该采用的管理策略也不尽相同，这样才能真正起到节省管理成本的作用。比如，对于一般型的物料，要尽量降低管理的成本，也就是说只要和供应商之间有一般性的交易关系即可。对于重要型的物料，要采用成本最低的策略，和供应商建立一般性的合作关系。对于瓶颈性的物料，其采购的策略一定要灵活，不能僵化，和供应商之间的合作关系必须要稳定长期。对于战略型的物料，要实现双赢，就要和供应商之间建立战略型的合作伙伴关系。
四、结语
在当今的经济形势下，采购已经不单单是成本的问题，还直接影响着药品生产企业的核心竞争力。企业要想在当今的市场经济中获得一席之地，就必须要对自身的采购环节进行仔细的考察与分析，在企业的战略指导下，对物料购进环节加强管理。
参考文献：
[1]高洁，李海剑，宋丽丽.从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向[J].中国药业，2010（12）
[2]李永益.药物制剂生产中的物料管理探析[J].大家健康，2013（14）