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【摘 要】 目的:评价选择性激光小梁成形术治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的有效性和安全性。方法:对原发性开角型青光眼(POAG)和高眼压症(OHT)患者行选择性激光小梁成形术(SLT)治疗的随机对照试验进行检索,其中眼压、眼压昼夜波动和治疗成功率作为评价指标,结果以均数和比值比的形式呈现。并且纳入文章的质量已进行评估。结果:在本荟萃分析研究中,有3篇文章符合条件,共纳入127名128眼POAG和OHT患者,研究发现在早期(1周)和中期(1月),SLT治疗组与对照组在眼压下降幅度上无显著差异(P>0.05);在远期(6月),SLT治疗组比对照组在眼压下降幅度上低1.39mmHg,且差异有统计学意义(P<0.05)。但在眼压昼夜波动和治疗成功率上SLT治疗组和对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:相比于药物治疗,SLT在治疗的有效性上并没有表现出明显的优势,但存在更少的不良反应以及更好的依从性,所以SLT可以作为POAG和OHT患者一种新的治疗选择。
【关键词】 原发性开角型青光眼;高眼压症;选择性激光小梁成形术;荟萃分析
【中图分类号】R779.6 【文献标识码】A 【文章编号】1002-8714(2019)10-0093-02
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of selective laser trabeculoplasty (SLT) for the treatment of primary open angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OHT) patients.Methods An electronic search was conducted for randomized controlled trials (RCTs) of SLT therapy in patients with POAG and OHT. The intraocular pressure (IOP) reduction, success rate and the IOP fluctuation reduction were evaluated. Results were summarized as mean difference (MDs) and odds ratio (OR). Studies quality was evaluated.Results Three eligible trials with 127 POAG and OHT patients (128 eyes) were included in the present meta-analysis. We demonstrated that in the 1w and 1m after therapy, the IOP reduction showed no significant difference between SLT and controls (P>0.05),but in the 6m after therapy, the IOP reduction for SLT was 1.39mmHg less than controls (P<0.05). Success rate and the IOP fluctuation reduction showed no significant difference between SLT and controls (P>0.05).Conclusions SLT did not show more efficacy than medical treatments, but more safety with lower AEs and better adherence, and it could be an option for the treatment of POAG and OHT patients.
【Key words】Primary open angle glaucoma;ocular hypertention; selective laser trabeculoplasty;meta-analysis
青光眼是一组以神经节细胞逐渐丢失、视神经萎缩和视野丢失为特征的慢性视神经病变。它是引起不可逆性盲最常见的疾病,从而导致生活质量的显著下降[1][2],其中原发性开角型青光眼(POAG)是青光眼中最常见的类型,是以视神经和视野的缓慢缺损为特征。而高眼压症(OHT)是指有明显眼压升高的证据,但不存在视神经和视野缺损的一种状态。
目前,眼压是唯一一个已知的,也是唯一一个可以被有效控制的危险因素。药物,激光和手术是目前治疗青光眼的三种手段[3-5]。有研究表明[6],藥物治疗往往需要终身坚持滴用,对于患者存在一定的困难;手术治疗存在一定的风险以及并发症,患者往往会有恐慌心理,所以对于青光眼患者,激光治疗可能会是一个更好的选择。而对于选择性激光小梁成形术,一些临床研究表明[7][8],它在治疗POAG和OHT上具有很好的反应性,适度有效的降低眼压,以及较少的不良反应。基于此,本文旨在评价选择性激光小梁成形术治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的有效性和安全性。
1 资料与方法
1.1纳入标准:(1)新诊断的POAG或者现在正在使用药物治疗但已停用药物至少4周;(2)随机对照研究(RCT);(3)使用SLT治疗;(4)观察指标至少包括眼压、眼压昼夜波动和治疗成功率等。
1.2排除标准:回顾性分析、病例报告、动物和细胞模型研究以及没有适当的对照组。
1.3检索策略:数据库包括PubMed (January, 1980 to May, 2017),EMBASE Reviews (January, 1947 to May, 2017),OVID (January, 1946 to May, 2017) 以及 Medline (January, 1966 to May, 2017) ;检索方法包括All Fields (“selective laser trabeculoplasty” OR ”SLT”) AND (“primary open angle glaucoma” OR “POAG” OR ”ocular hypertension” OR “OHT”) AND clinical trial,没有语言的限制。我们同样检索了Clinicaltrials.gov以了解正在进行的研究,,检索方法包括All Fields (“selective laser trabeculoplasty”) AND (“primary open angle glaucoma” OR ”ocular hypertension”). 并且,对先前发表的临床试验、相关综述文章和研究生论文进行检查,以确定进一步的相关研究。研究选择和数据提取由两名独立的研究者完成(蒋港港和康泽林),如果存在争议则由第三名研究者(应倩)通读原始文章后做出 决定。
1.4质量评价:入选文章的质量通过以下方法进行评价:(1)序列生成;(2)随机分配方案隐蔽;(3)双盲;(4)数据结果的完整性;(5)选择性的数据结果。每一篇文章的总体质量是由Jadad量表进行评估的[9]。
1.5数据筛选:详细的数据信息包括:文章的基本信息(第一作者的姓名,发表的年份和国家),研究样本的特征(样本量,患者平均年龄),治疗信息(随访时间,SLT治疗的范围)以及治疗结果(眼压、眼压昼夜波动、治疗成功率)。观察周期是6个月。评价指标包括:(1)眼压:治疗后不同时间点的眼压与基线眼压的差值;(2)眼压昼夜波动:治疗后24小时眼压波动<3mmHg;或者与治疗前相比,波动幅度下降50%(3)治疗成功率:治疗后不同时间点的眼压,在不使用任何降眼压药物的前提下,相较于基线眼压下降>20%;(4)不良反应。
1.6统计分析:本研究采用Review Manager Version 5.3 (Nordic Cochran Centre, Copenhagen, Denmark)对数据进行荟萃分析。如果数据存在异质性,则使用固定效果模型;如果数据不存在异质性,则使用随机效应模型。眼压采用均数(MDs)±95%可信区间(CIs)表示,眼压昼夜波动和治疗成功率采用比值比(OR)±95%可信区间(CIs)表示。数据的异质性采用基于χ2的Q检验和I2分析进行评估,如果I2
【关键词】 原发性开角型青光眼;高眼压症;选择性激光小梁成形术;荟萃分析
【中图分类号】R779.6 【文献标识码】A 【文章编号】1002-8714(2019)10-0093-02
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of selective laser trabeculoplasty (SLT) for the treatment of primary open angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OHT) patients.Methods An electronic search was conducted for randomized controlled trials (RCTs) of SLT therapy in patients with POAG and OHT. The intraocular pressure (IOP) reduction, success rate and the IOP fluctuation reduction were evaluated. Results were summarized as mean difference (MDs) and odds ratio (OR). Studies quality was evaluated.Results Three eligible trials with 127 POAG and OHT patients (128 eyes) were included in the present meta-analysis. We demonstrated that in the 1w and 1m after therapy, the IOP reduction showed no significant difference between SLT and controls (P>0.05),but in the 6m after therapy, the IOP reduction for SLT was 1.39mmHg less than controls (P<0.05). Success rate and the IOP fluctuation reduction showed no significant difference between SLT and controls (P>0.05).Conclusions SLT did not show more efficacy than medical treatments, but more safety with lower AEs and better adherence, and it could be an option for the treatment of POAG and OHT patients.
【Key words】Primary open angle glaucoma;ocular hypertention; selective laser trabeculoplasty;meta-analysis
青光眼是一组以神经节细胞逐渐丢失、视神经萎缩和视野丢失为特征的慢性视神经病变。它是引起不可逆性盲最常见的疾病,从而导致生活质量的显著下降[1][2],其中原发性开角型青光眼(POAG)是青光眼中最常见的类型,是以视神经和视野的缓慢缺损为特征。而高眼压症(OHT)是指有明显眼压升高的证据,但不存在视神经和视野缺损的一种状态。
目前,眼压是唯一一个已知的,也是唯一一个可以被有效控制的危险因素。药物,激光和手术是目前治疗青光眼的三种手段[3-5]。有研究表明[6],藥物治疗往往需要终身坚持滴用,对于患者存在一定的困难;手术治疗存在一定的风险以及并发症,患者往往会有恐慌心理,所以对于青光眼患者,激光治疗可能会是一个更好的选择。而对于选择性激光小梁成形术,一些临床研究表明[7][8],它在治疗POAG和OHT上具有很好的反应性,适度有效的降低眼压,以及较少的不良反应。基于此,本文旨在评价选择性激光小梁成形术治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的有效性和安全性。
1 资料与方法
1.1纳入标准:(1)新诊断的POAG或者现在正在使用药物治疗但已停用药物至少4周;(2)随机对照研究(RCT);(3)使用SLT治疗;(4)观察指标至少包括眼压、眼压昼夜波动和治疗成功率等。
1.2排除标准:回顾性分析、病例报告、动物和细胞模型研究以及没有适当的对照组。
1.3检索策略:数据库包括PubMed (January, 1980 to May, 2017),EMBASE Reviews (January, 1947 to May, 2017),OVID (January, 1946 to May, 2017) 以及 Medline (January, 1966 to May, 2017) ;检索方法包括All Fields (“selective laser trabeculoplasty” OR ”SLT”) AND (“primary open angle glaucoma” OR “POAG” OR ”ocular hypertension” OR “OHT”) AND clinical trial,没有语言的限制。我们同样检索了Clinicaltrials.gov以了解正在进行的研究,,检索方法包括All Fields (“selective laser trabeculoplasty”) AND (“primary open angle glaucoma” OR ”ocular hypertension”). 并且,对先前发表的临床试验、相关综述文章和研究生论文进行检查,以确定进一步的相关研究。研究选择和数据提取由两名独立的研究者完成(蒋港港和康泽林),如果存在争议则由第三名研究者(应倩)通读原始文章后做出 决定。
1.4质量评价:入选文章的质量通过以下方法进行评价:(1)序列生成;(2)随机分配方案隐蔽;(3)双盲;(4)数据结果的完整性;(5)选择性的数据结果。每一篇文章的总体质量是由Jadad量表进行评估的[9]。
1.5数据筛选:详细的数据信息包括:文章的基本信息(第一作者的姓名,发表的年份和国家),研究样本的特征(样本量,患者平均年龄),治疗信息(随访时间,SLT治疗的范围)以及治疗结果(眼压、眼压昼夜波动、治疗成功率)。观察周期是6个月。评价指标包括:(1)眼压:治疗后不同时间点的眼压与基线眼压的差值;(2)眼压昼夜波动:治疗后24小时眼压波动<3mmHg;或者与治疗前相比,波动幅度下降50%(3)治疗成功率:治疗后不同时间点的眼压,在不使用任何降眼压药物的前提下,相较于基线眼压下降>20%;(4)不良反应。
1.6统计分析:本研究采用Review Manager Version 5.3 (Nordic Cochran Centre, Copenhagen, Denmark)对数据进行荟萃分析。如果数据存在异质性,则使用固定效果模型;如果数据不存在异质性,则使用随机效应模型。眼压采用均数(MDs)±95%可信区间(CIs)表示,眼压昼夜波动和治疗成功率采用比值比(OR)±95%可信区间(CIs)表示。数据的异质性采用基于χ2的Q检验和I2分析进行评估,如果I2