伊曲康唑混悬滴眼液的研制及质量评价

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目的:制备伊曲康唑混悬滴眼液,并对其质量进行评价。方法:以沉降体积比为考察指标,采用正交试验对羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数进行优化,采用紫外分光光度法测定伊曲康唑的含量;对优化处方后制备的样品进行质量检查和稳定性考察,取健康新西兰白色家兔10只进行眼刺激性实验。结果:羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数分别为2.5%、0.1%、2.5%。伊曲康唑检测质量浓度在4.48~38.08μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.98%,RSD=0.1
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