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近年中国国家药品管理部门发布的不合格药品通告中——固体制剂的重(装)量差异和含量不合格量约占固体制剂不合格总批数的1/3~2/3。固体制剂的含量问题引起世界制药界的广泛重视。本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
固体制剂含量风险预估初探
【摘 要】
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近年中国国家药品管理部门发布的不合格药品通告中——固体制剂的重(装)量差异和含量不合格量约占固体制剂不合格总批数的1/3~2/3。固体制剂的含量问题引起世界制药界的广泛
【机 构】
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成都地奥集团
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2019年11期
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