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【目的】探讨肾安康冲剂治疗慢性肾功能衰竭（CRF）的临床疗效及作用机理。【方法】将72例CRF患者随机分为治疗组（36例）和对照组（36例），两组均服用爱西特片及常规西药支持对症治疗，治疗组加服肾安康冲剂（基本方：黄芪10g、制大黄6g、淫羊藿6g、三七6g、莪术6g），疗程均为8周。观察两组临床疗效及治疗前后血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、内生肌酐清除率（Ccr），尿β2-微球蛋白（β2-M）、N-乙酰β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）及血清纤维化标志蛋白[Ⅳ型胶原（C一Ⅳ）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）和