氧化锌软膏的质量控制研究

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目的建立氧化锌软膏的质量控制方法。方法采用配位滴定法测定氧化锌的含量,化学法鉴别锌盐,装量差异应符合中国药典(2010年版二部)涂剂项下有关的各项规定。结果 3批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。氧化锌含量测定线性范围为23.0~115.0mg;回归方程为Y=4.3442X+0.4054,r=0.9999,平均回收率为100.3%,相对标准偏差(RSD)为1.3%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制氧化锌软膏的质量。
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