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【摘要】 目的：观察创伤膏促进皮肤创面愈合的外用方剂。方法：选择204例门诊病人随机分两组，治疗组102，对照组102。根椐人体部位不同愈合时间不同又分头部54例，治疗组、对照组各27例；腹部72例，治疗组、对照组各36例；双下肢78例，治疗组、对照组各39 例。治疗组用“ 创伤膏”无菌纱布制成油纱布条换药，对照组用湿润烧伤膏无菌纱布制成油纱布条换药。两组同时换药每日两次直至痊愈。结果：治疗组经统计学处理优于对照组：（p<0.01）有显著性差异。结论：中药 创伤膏促进皮肤伤口创面愈合有较好的临床疗效。
【关键词】 伤口;紫金连膏;促进创面愈合;无重金属;临床研究
【中图分类号】R663 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0515(2011)07-0251-01
皮肤创伤是临床外科常见病多发病，而伤口创面不愈合又是外科临床最重要最基本的问题之一，它不仅影响病人后期的康复和生活质量，尽管不能立即威胁生命，但将成为临床重要感染途径和导致众多的并发症。已引起各国医疗界的高度重视和竟想开展研究（1）小的皮肤创伤可以愈合，而大的伤口不易愈合，就要行现代医学手术植皮术。自2000年1月至2011年6月以来，我们应用多年的中药院方创伤膏在本院门诊、外科、肿瘤科、妇科等手术后创面不愈合中与“湿润烧伤膏”进行临床研究，取得了很好的临床疗效，现报道如下：
1 临床资料
1.1 一般资料:我们观察 204例，因为人体创伤部位不同,伤口创面愈合速度也不同，所以我们把它划分为：头部、腹部、双下肢三部分。按随机分组方法分两组：治疗组、对照组 。治疗组102例，头部27例，腹部36例、双下肢36例；其中男60例，女43例。对照组102例；头部27例；腹部36例：双下肢39例；。其中男60例，女42例。两组病人年龄最小18岁，最大60岁；平均42岁；病程最短10天，最长27天；平均21天。
1.2 诊断标准：（自拟标准）
头部、腹部、双下肢伤口的诊断标准
Ⅰ。伤口深及表皮的生发层、真皮乳头层、局部红肿热疼、无腐肉组织，10天内伤口愈合。（伤口2.0×1cm）
Ⅱ。伤口深及皮肤真皮层，伤口表面呈暗红色、苍白色，局部红肿热疼，有1／3腐肉组织10天未愈合。(伤口3.0×1.5cm)
Ⅲ。伤口深及甚至达皮下组织，伤口表面苍白，有浓性分泌物，局部红肿热疼，有2／3腐肉组织，10天内未愈合。（伤口4.0×2cm）
Ⅳ。伤口深及肌肉及骨外露，伤口表面苍白，有浓性分泌物，局部红肿热疼，布满腐肉组织10天内未愈合。(伤口5.0×2.5cm以上)
1.3（一）选择标准：
1 皮肤创口最小3.1×1.5cm，最大6.2×6.0cm。
2 伤口创面达Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期或需要手术植皮者 。
3 其中有3例头部骨外露、 4例双下肢达肌层。
4 外科、骨科、肿瘤科、妇科等术后，外伤后创面不愈合。
5 西医常规换药10天后无效或效果不佳者。
6 全身一般情况良好，年龄在18岁以上60岁以下，无妊娠和哺育者。
7 血尿常规检查正常，心电图检查无异常,尿十联无异常.
8不符合纳入标准者，未按规定要求接受观察治疗的，无法判断疗效。
2 治疗方法
2.1 药物的组成:黄连10ｇ、金银花6ｇ、紫草6ｇ、黄柏6ｇ、大黄3ｇ冰片0.3g等。辅料:黄蜡、麻油。
2.2 使用方法:治疗组： 将制备好的创伤膏剂制作 以传统的方法煎膏备用。膏用无菌纱布制成创伤膏剂制作 以传统的方法煎膏备用。油纱布条备用；对照组：湿润烧伤膏也用同样方法制成油纱布条备用。根据伤口大小、深浅剪裁好油纱布条分别敷于两组创口的表面，再外敷一次性的无菌手术包纸巾包扎伤口，每次换药前用无菌棉签滚动清创、创面的腐物及渗出物，每日换药２次，直至创口愈合。
3 疗效分析
3.1 疗效标准：
一期愈合：组织修复以原来细胞为主就少量的纤维组织，再生修复过程迅速结构功能恢复良好，疤痕较小。
二期愈合：以纤维组织修复为主，纤维组织修复为主不同程度影响结构和功能恢复，多见于损伤程度重、范围大、坏死组织多且常伴有感染而未得到合理的早期恢复[1]，疤痕平整，无明显高起或凹陷。
3.2 统计学方法:计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验， p<0.01为非常显著性差异。
3.3 结果:两组病人头部、腹部、双下肢伤口创面愈合肉芽组织生长情况比较+ + ：腐肉几乎布满溃疡面，多于肉芽组织；+ ：腐肉与肉芽组织相间，肉芽多于腐肉；- ：均为肉芽组织。肉芽组织：红：为正常组织；暗红：肉芽组织颜色暗红. 苍白: 无光泽或水肿。见表1
两组病人头部、腹部、双下肢伤口创面治疗前后溃疡面积变化见表2
4 典型病例
冯某，男，58岁，农民，2008年10月2日就诊。头顶部生长肿物８年加快6个月。８年前发现头顶部有花生米大肿物。无红肿疼痛，，未经治疗生长缓慢，于一年前突然肿物生长加快增大有鸡蛋大并破溃，红肿疼痛。在乳山市医院诊断为：低分化汗腺癌。行肿物切除术，术后遗留头顶部头皮全层缺损造成骨外露，建议外科换药治疗，达到植皮标准后再行２期手术植皮术，来我院换药治疗。外科见头顶部约６.５×６.５×５.5cm，三角形头皮全层缺损，骨膜裸露呈白色，触之坚硬，骨外露底部可见2个小米粒大残留帽状腱膜组织，，伤口边缘不整呈苍白色，触之不易出血。血常规检查：ＷＢＣ：9×１０9∕L；Ｎ：68%L：23%ＲＢＣ：48×1012∕L；心电图检查无异常；肝肾功能检查无异常。我院用紫金连膏用无菌纱布制成紫金连油纱布条，根据伤口大小、剪裁好纱布条敷于创口的表面换药，每日换药２次，6天后，骨膜残存帽状腱膜“小米粒”大增至“花生米”大，并逐渐肉芽组织覆盖骨膜，伤口生长很快，35天创口愈合。
5 讨论
伤口创面不愈合的病理特点为：“淤”、“虚”、“腐”三个主要因素，多数学者认为：“淤”“虚”是本，“腐”是标，提出了祛淤补虚生肌之法[2].燥湿收脓，脓去肌生。《灵枢》云：“热胜气寒则烂肉腐肌为脓”《外科全生集》“脓之来必由气血之化，必有湿也”。治则清热燥湿，湿祛、腐肉祛则新肉生。可见脓液的形成主要是邪毒雍盛，气血阻滞血肉腐败的结果。创口不敛往往与脓水流漓，湿浊浸淫有密切关系。创伤膏：由黄连、黄柏、金银花、紫草、大黄、冰片、黄蜡、麻油等组成。黄连、黄柏、大黄清热解毒燥湿广谱抑菌。黄连：清热燥湿，泻火解毒；《别录》无毒，治疗量相当安全副作用少，长期服用也未出现任何障碍。尚可解热镇痛，降低毛细血管通透性。现代药理研究：黄连：含有大量小檗碱（黄连素）及少量黄连碱等，体外试验对葡萄球菌、链球菌、等有强大的抑制作用；对肺炎球菌的抑制强度不亚于青霉素.对金黄色葡萄球菌的抗菌力优于青霉素[3]。黄柏:对血小板有保护作用，使其不易破碎。大黄: 《夷坚志》蜜调涂之不唯止痛又且灭瘢，对多种革兰氏阳性、革兰氏阴性细菌均有抑制作用。紫草：清热解毒、凉血活血.《别录》无毒，《医林纂要》补心缓肝、散瘀活血。所含紫草醌具有促进外周血液循环和促进毒素排泄并能加速上皮细胞生长。金银花：清热解毒；散气活血；《积善堂经验方》一切肿毒，已溃未溃或初期发热病人，疔疮便毒有败毒托里，散气活血之功独胜。现代药理研究:金银花含：木犀草、黄素等。具有较广的抗菌谱。金银花、紫草对绿脓杆菌、葡萄球菌等均有抑制作用。冰片：行气活血，通诸窍，散淤火，消肿止痛。它能促进其他药物透皮吸收作用。蜂蜡有：收涩、敛疮、生肌止痛。黄蜡中含：游离脂肪酸、糖、维生素A对细胞有营养保护作用；麻油：含生素E能降低细胞老化、促进细胞的合成、保持细胞的完整性。麻油是植油中分子量最小的植物油，可酸化溃疡面[4]。黄蜡、麻油有：顾护正气，补虚、润肤长肉完皮之功。方中祛淤与补虚相得益彰。综观全方：紫金连膏改变传统方法使用含：铅、汞、吡的腐蚀丹药，以化腐生肌，以“腐”收口。该膏以燥湿收脓祛腐生肌、行气活血、祛淤、补虚、消除淤阻，开通经络，肉芽新生，加快上皮细胞修复，促进创面愈合，减少瘢痕形成之功。
参考文献
[1] 吴在德等.外科学 [M]2003，12(6):36
[2] 张士云，唐汉均。中医外治杂志2001，（10）；46-47
[3] 吕广振，周风梧，等.中药学[M]1988：5，45，46
[4] 范吾风，阎伟，等.有关创面愈合的外用中药的研究进展[J] . 中医外治杂志2003，12(6)：36-37
作者单位：264500 乳山市冯家医院1
264500 乳山市人民医院2
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
【关键词】 伤口;紫金连膏;促进创面愈合;无重金属;临床研究
【中图分类号】R663 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0515(2011)07-0251-01
皮肤创伤是临床外科常见病多发病，而伤口创面不愈合又是外科临床最重要最基本的问题之一，它不仅影响病人后期的康复和生活质量，尽管不能立即威胁生命，但将成为临床重要感染途径和导致众多的并发症。已引起各国医疗界的高度重视和竟想开展研究（1）小的皮肤创伤可以愈合，而大的伤口不易愈合，就要行现代医学手术植皮术。自2000年1月至2011年6月以来，我们应用多年的中药院方创伤膏在本院门诊、外科、肿瘤科、妇科等手术后创面不愈合中与“湿润烧伤膏”进行临床研究，取得了很好的临床疗效，现报道如下：
1 临床资料
1.1 一般资料:我们观察 204例，因为人体创伤部位不同,伤口创面愈合速度也不同，所以我们把它划分为：头部、腹部、双下肢三部分。按随机分组方法分两组：治疗组、对照组 。治疗组102例，头部27例，腹部36例、双下肢36例；其中男60例，女43例。对照组102例；头部27例；腹部36例：双下肢39例；。其中男60例，女42例。两组病人年龄最小18岁，最大60岁；平均42岁；病程最短10天，最长27天；平均21天。
1.2 诊断标准：（自拟标准）
头部、腹部、双下肢伤口的诊断标准
Ⅰ。伤口深及表皮的生发层、真皮乳头层、局部红肿热疼、无腐肉组织，10天内伤口愈合。（伤口2.0×1cm）
Ⅱ。伤口深及皮肤真皮层，伤口表面呈暗红色、苍白色，局部红肿热疼，有1／3腐肉组织10天未愈合。(伤口3.0×1.5cm)
Ⅲ。伤口深及甚至达皮下组织，伤口表面苍白，有浓性分泌物，局部红肿热疼，有2／3腐肉组织，10天内未愈合。（伤口4.0×2cm）
Ⅳ。伤口深及肌肉及骨外露，伤口表面苍白，有浓性分泌物，局部红肿热疼，布满腐肉组织10天内未愈合。(伤口5.0×2.5cm以上)
1.3（一）选择标准：
1 皮肤创口最小3.1×1.5cm，最大6.2×6.0cm。
2 伤口创面达Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期或需要手术植皮者 。
3 其中有3例头部骨外露、 4例双下肢达肌层。
4 外科、骨科、肿瘤科、妇科等术后，外伤后创面不愈合。
5 西医常规换药10天后无效或效果不佳者。
6 全身一般情况良好，年龄在18岁以上60岁以下，无妊娠和哺育者。
7 血尿常规检查正常，心电图检查无异常,尿十联无异常.
8不符合纳入标准者，未按规定要求接受观察治疗的，无法判断疗效。
2 治疗方法
2.1 药物的组成:黄连10ｇ、金银花6ｇ、紫草6ｇ、黄柏6ｇ、大黄3ｇ冰片0.3g等。辅料:黄蜡、麻油。
2.2 使用方法:治疗组： 将制备好的创伤膏剂制作 以传统的方法煎膏备用。膏用无菌纱布制成创伤膏剂制作 以传统的方法煎膏备用。油纱布条备用；对照组：湿润烧伤膏也用同样方法制成油纱布条备用。根据伤口大小、深浅剪裁好油纱布条分别敷于两组创口的表面，再外敷一次性的无菌手术包纸巾包扎伤口，每次换药前用无菌棉签滚动清创、创面的腐物及渗出物，每日换药２次，直至创口愈合。
3 疗效分析
3.1 疗效标准：
一期愈合：组织修复以原来细胞为主就少量的纤维组织，再生修复过程迅速结构功能恢复良好，疤痕较小。
二期愈合：以纤维组织修复为主，纤维组织修复为主不同程度影响结构和功能恢复，多见于损伤程度重、范围大、坏死组织多且常伴有感染而未得到合理的早期恢复[1]，疤痕平整，无明显高起或凹陷。
3.2 统计学方法:计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验， p<0.01为非常显著性差异。
3.3 结果:两组病人头部、腹部、双下肢伤口创面愈合肉芽组织生长情况比较+ + ：腐肉几乎布满溃疡面，多于肉芽组织；+ ：腐肉与肉芽组织相间，肉芽多于腐肉；- ：均为肉芽组织。肉芽组织：红：为正常组织；暗红：肉芽组织颜色暗红. 苍白: 无光泽或水肿。见表1
两组病人头部、腹部、双下肢伤口创面治疗前后溃疡面积变化见表2
4 典型病例
冯某，男，58岁，农民，2008年10月2日就诊。头顶部生长肿物８年加快6个月。８年前发现头顶部有花生米大肿物。无红肿疼痛，，未经治疗生长缓慢，于一年前突然肿物生长加快增大有鸡蛋大并破溃，红肿疼痛。在乳山市医院诊断为：低分化汗腺癌。行肿物切除术，术后遗留头顶部头皮全层缺损造成骨外露，建议外科换药治疗，达到植皮标准后再行２期手术植皮术，来我院换药治疗。外科见头顶部约６.５×６.５×５.5cm，三角形头皮全层缺损，骨膜裸露呈白色，触之坚硬，骨外露底部可见2个小米粒大残留帽状腱膜组织，，伤口边缘不整呈苍白色，触之不易出血。血常规检查：ＷＢＣ：9×１０9∕L；Ｎ：68%L：23%ＲＢＣ：48×1012∕L；心电图检查无异常；肝肾功能检查无异常。我院用紫金连膏用无菌纱布制成紫金连油纱布条，根据伤口大小、剪裁好纱布条敷于创口的表面换药，每日换药２次，6天后，骨膜残存帽状腱膜“小米粒”大增至“花生米”大，并逐渐肉芽组织覆盖骨膜，伤口生长很快，35天创口愈合。
5 讨论
伤口创面不愈合的病理特点为：“淤”、“虚”、“腐”三个主要因素，多数学者认为：“淤”“虚”是本，“腐”是标，提出了祛淤补虚生肌之法[2].燥湿收脓，脓去肌生。《灵枢》云：“热胜气寒则烂肉腐肌为脓”《外科全生集》“脓之来必由气血之化，必有湿也”。治则清热燥湿，湿祛、腐肉祛则新肉生。可见脓液的形成主要是邪毒雍盛，气血阻滞血肉腐败的结果。创口不敛往往与脓水流漓，湿浊浸淫有密切关系。创伤膏：由黄连、黄柏、金银花、紫草、大黄、冰片、黄蜡、麻油等组成。黄连、黄柏、大黄清热解毒燥湿广谱抑菌。黄连：清热燥湿，泻火解毒；《别录》无毒，治疗量相当安全副作用少，长期服用也未出现任何障碍。尚可解热镇痛，降低毛细血管通透性。现代药理研究：黄连：含有大量小檗碱（黄连素）及少量黄连碱等，体外试验对葡萄球菌、链球菌、等有强大的抑制作用；对肺炎球菌的抑制强度不亚于青霉素.对金黄色葡萄球菌的抗菌力优于青霉素[3]。黄柏:对血小板有保护作用，使其不易破碎。大黄: 《夷坚志》蜜调涂之不唯止痛又且灭瘢，对多种革兰氏阳性、革兰氏阴性细菌均有抑制作用。紫草：清热解毒、凉血活血.《别录》无毒，《医林纂要》补心缓肝、散瘀活血。所含紫草醌具有促进外周血液循环和促进毒素排泄并能加速上皮细胞生长。金银花：清热解毒；散气活血；《积善堂经验方》一切肿毒，已溃未溃或初期发热病人，疔疮便毒有败毒托里，散气活血之功独胜。现代药理研究:金银花含：木犀草、黄素等。具有较广的抗菌谱。金银花、紫草对绿脓杆菌、葡萄球菌等均有抑制作用。冰片：行气活血，通诸窍，散淤火，消肿止痛。它能促进其他药物透皮吸收作用。蜂蜡有：收涩、敛疮、生肌止痛。黄蜡中含：游离脂肪酸、糖、维生素A对细胞有营养保护作用；麻油：含生素E能降低细胞老化、促进细胞的合成、保持细胞的完整性。麻油是植油中分子量最小的植物油，可酸化溃疡面[4]。黄蜡、麻油有：顾护正气，补虚、润肤长肉完皮之功。方中祛淤与补虚相得益彰。综观全方：紫金连膏改变传统方法使用含：铅、汞、吡的腐蚀丹药，以化腐生肌，以“腐”收口。该膏以燥湿收脓祛腐生肌、行气活血、祛淤、补虚、消除淤阻，开通经络，肉芽新生，加快上皮细胞修复，促进创面愈合，减少瘢痕形成之功。
参考文献
[1] 吴在德等.外科学 [M]2003，12(6):36
[2] 张士云，唐汉均。中医外治杂志2001，（10）；46-47
[3] 吕广振，周风梧，等.中药学[M]1988：5，45，46
[4] 范吾风，阎伟，等.有关创面愈合的外用中药的研究进展[J] . 中医外治杂志2003，12(6)：36-37
作者单位：264500 乳山市冯家医院1
264500 乳山市人民医院2
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文