【摘 要】
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目的评价金龙胶囊对胃癌患者化疗的减毒作用,以及对化疗期间生存质量下降和免疫功能低下等症状的改善作用。方法采用多中心、随机、双盲、阳性对照的研究方法,将141例经病理
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院肿瘤科,安徽医科大学第一附属医院,蚌埠医学院附属医院,成都军区总医院,兰州军区总医院,广西医科大学附属肿瘤医院,北京中医院,北京鲜动物药研制中心
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目的评价金龙胶囊对胃癌患者化疗的减毒作用,以及对化疗期间生存质量下降和免疫功能低下等症状的改善作用。方法采用多中心、随机、双盲、阳性对照的研究方法,将141例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为试验组(70例)和阳性对照组(71例),采用FOXFOL4方案或PF方案化疗2周期。在化疗基础上,接受一疗程6周(42天)金龙胶囊或对照药物治疗,由7个医疗中心共同完成。试验组口服金龙胶囊4粒/次,每日3次;阳性对照组口服贞芪扶正胶囊4粒/次,每日3次。观察两组治疗前后中医症状的变化、卡氏评分变化、免疫功能的变化、体重变化、瘤体变化和化疗完成率,同时评价药物的安全性。结果试验组中医症候总疗效88.34%,生活质量有效率46.67%,体重增加率48.33%,均明显高于阳性对照组(P<0.05),试验组对胃癌单项症状的改善也明显优于阳性对照组;两组的客观疗效分别为16.67%、8.33%,试验组好于对照组,但两组比较差异无统计学意义(P=0.0676);两组均未观察到严重不良反应。结论金龙胶囊配合化疗治疗胃癌,可以改善患者化疗期间的脘腹胀闷等中医症候,提高患者的生存质量和免疫功能,对化疗的减毒作用明显,安全性良好,值得在临床上推广应用。
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