金石颗粒制备工艺及质量标准研究

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目的:完善金石颗粒制备工艺并制定质量标准。方法:采用减压提取,经干燥、粉碎成细粉后与部分药材细粉混合制成金石颗粒。以TLC法对其中麦冬、连翘、白花蛇舌草进行鉴别,并按《中国药典》第四部颗粒剂项下方法对粒度、水分、装量差异进行检验。结果:麦冬、连翘、白花蛇舌草TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好,粒度、装量差异等检查项均符合规定。结论:制备工艺简单可行,制剂质量稳定,质量控制方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。
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