注射用炎琥宁的细菌内毒素检查

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[目的 ]通过细菌内毒素干扰试验,建立注射用炎琥宁细菌内毒素的检查方法.[方法 ]按《中国药典》2015年版四部通则,采用凝胶法,对注射用炎琥宁进行细菌内毒素检查法研究.[结果 ]注射用炎琥宁稀释至质量浓度为0.55mg/ml,可用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查且无干扰作用.[结论 ]确立的方法,适用于注射用炎琥宁的细菌内毒素检查.
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